PREFER项目研究在药品生命周期决策过程中纳入患者偏好的最佳时机与方式。我们通过五年的公私合作研究,让患者利益相关方全程参与项目运作。最终成果将形成系列推荐方案,指导制药行业、监管机构和医保评估组织建立标准化操作指南。
核心成果
- 2023-01-10 利益相关方认可的偏好评估方法特征标准化框架
- 2022-09-26 世界医学协会报告纳入患者偏好要素
- 2022-09-05 欧洲药品管理局对PREFER框架的积极评估
- 2022-08-29 获取患者偏好信息的标准化推荐方案
- 2022-05-31 PREFER项目的最新修订版指导原则
实施路径
项目通过两大步骤推进:
- 方法论验证:组建由乌普萨拉大学牵头,诺华制药参与的专家网络,对16种偏好评估方法进行系统评估
- 临床实证:在8个治疗领域开展24个临床案例研究,涵盖肿瘤、罕见病和慢性病等重点领域
项目架构
- 资助方:欧盟地平线2020计划(Horizon 2020)与欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)共同出资
- 执行方:由12个学术机构、7家制药企业及3个国际患者组织构成的专家网络
- 特色机制:建立可扩展的偏好评估工具库,开发包含离散选择实验(DCE)和优序图法(TTO)的标准化工具包
项目成果已获得欧洲药品管理局(EMA)认可,其框架文件为药物价值评估提供了首个国际通用的患者偏好整合方案。最新发布的指南文件包含数据采集标准(ISO 20480-1)、分析方法规范(EMA/2022/08)等6个技术模块。
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