IL-17和IL-23抑制剂使用者无需常规结核病检测TB testing no longer advised for patients on IL-17, IL-23

环球医讯 / 创新药物来源:www.healio.com美国 - 英语2025-12-26 01:53:17 - 阅读时长3分钟 - 1448字
美国皮肤病学会与国家银屑病基金会联合发布的立场声明确认,基于超过十年的临床前研究、临床试验及真实世界数据,使用IL-17或IL-23抑制剂治疗银屑病的患者无需进行常规潜伏性结核感染筛查,因为这些生物制剂不会导致潜伏结核激活为活动性结核病,而此前因肿瘤坏死因子抑制剂的安全隐患而实施的常规检测已无必要;该建议获得国际银屑病理事会87.5%成员支持,旨在减少不必要的医疗成本、监管延误和患者恐惧,加速银屑病治疗进程,但允许在结核病流行地区或同时使用泼尼松等免疫抑制剂等特定情况下例外,体现了真实世界证据对临床实践的优化作用,对全球皮肤病学领域具有重要指导意义。(156字)
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IL-17和IL-23抑制剂使用者无需常规结核病检测

关键要点:

  • 专家建议,对于因银屑病使用白细胞介素-17(IL-17)或白细胞介素-23(IL-23)抑制剂的患者,不再进行潜伏性结核感染的常规检测。
  • 此更新基于超过十年的证据支持。

根据一项更新的立场声明,接受白细胞介素-17或-23抑制剂治疗银屑病的患者无需进行常规潜伏性结核感染检测。

“当IL-17和IL-23靶向生物制剂被开发时,实验室模型表明它们可能导致潜伏性结核感染进展为活动性感染,”宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院临床研究詹姆斯·J·莱登教授、皮肤病学和流行病学教授、Healio皮肤病学首席医学编辑乔尔·M·格尔芬德(Joel M. Gelfand)医学博士告诉Healio。“然而,超过十年的在银屑病中作为单药治疗使用这些生物制剂的经验表明,没有证据显示这些高效药物会显著增加发展为活动性结核病的风险。”

在银屑病患者中,感染检测的实践一直是临床试验和护理的重要组成部分,主要受肿瘤坏死因子抑制剂经验的驱动,后者促进潜伏性结核病的进展。然而,更新的立场声明现在反对这种做法。

安德鲁·布劳韦尔特(Andrew Blauvelt)

该声明发表在《美国皮肤病学会杂志》上,得到国家银屑病基金会医疗委员会和国际银屑病理事会的认可。来自各自委员会的36名成员中,87.5%批准了这一新的联合立场声明。“来自临床前、临床试验和真实世界实践的累积证据强化了在潜伏性结核感染情况下使用IL-23和IL-17抑制剂的安全性,”布劳韦尔特咨询公司创始人安德鲁·布劳韦尔特(Andrew Blauvelt)医学博士告诉Healio。“与肿瘤坏死因子抑制剂不同,IL-23和IL-17抑制剂与潜伏性结核病激活为活动性结核感染无关。因此,在使用IL-23或IL-17抑制剂之前或期间进行结核病检测是没有必要的。”

在委员会成员审查了广泛的数据后,包括与使用IL-17或IL-23抑制剂治疗银屑病相关的96,351份来自美国食品药品监督管理局不良事件报告系统的安全报告,该立场声明获得批准。这些病例中没有任何一个显示肺外内脏结核或播散性结核与IL-17或IL-23抑制剂之间存在关联。

尽管这些药物的产品标签尚未更改,但声明作者认为它们应该更改,布劳韦尔特说。

“监管机构应重新审视这两种新型银屑病生物制剂的结核病检测要求,”布劳韦尔特说。“此外,涉及IL-23或IL-17抑制剂的未来临床试验不应要求进行结核病检测。不必要的结核病检测导致成本增加、监管延迟、患者获得所需药物的延误以及患者中无端的恐惧。”

作者写道,新的联合立场声明允许在特定患者和某些临床条件下例外,例如在结核病流行的世界地区,或当患者正在接受可能增加潜伏性结核感染进展为活动性疾病风险的伴随药物(如泼尼松或其他免疫抑制剂)时。

然而,格尔芬德表示,对于大多数患者和情况,临床医生应遵守更新后的建议。

“这一建议减轻了患者和临床医生的负担,并将允许更快速的银屑病治疗,”他告诉Healio。“这是观察性研究和真实世界数据如何改善临床实践的一个重要例子。”

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来源/披露

来源:

Blauvelt A, et al. 美国皮肤病学会杂志 2025; doi:10.1016/j.jaad.2025.11.033.

披露: 布劳韦尔特报告与艾伯维(AbbVie)、安进(Amgen)、强生旗下杨森(Janssen)等多家制药公司有财务关系。格尔芬德报告与艾伯维、安进等公司有财务关系。

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