DelveInsight最新发布的《2025年卵巢癌在研药物洞察报告》显示,目前全球有超过50家药企正在开发50余种晚期卵巢癌治疗候选药物。该报告系统梳理了处于临床前至III期阶段的在研产品,涵盖从药物作用机制、给药途径到分子类型的全方位评估,并特别关注处于临床阶段的活性药物及非活跃管线。
核心发现:
- 阿斯利康(AstraZeneca) 2025年7月启动的临床II期试验(模块1-7)将评估MEDI4736联合奥拉帕利(Olaparib)以及MEDI4736+奥拉帕利+贝伐珠单抗(模块6)的疗效与安全性,重点监测药物在人体内的代谢情况及联合方案的耐受性。
- CanariaBio公司 开展的II期研究计划将卵巢癌靶向药Oregovomab与紫杉醇+卡铂化疗方案序贯使用,比较其对新诊断晚期卵巢癌患者的疗效,该疗法适用于计划接受新辅助治疗后进行间隔减瘤术(IDS)及辅助治疗的患者。
- Incyte公司 在欧洲启动的联合试验正评估INCB099280与阿昔替尼联用的安全性及抗肿瘤活性,该研究仅在英国和欧盟开展。
头部研发企业阵营:
包括昂科斯(OncoQuest)、Allarity Therapeutics、阿斯利康、江西青峰药业、石药中奇、辉瑞、恒瑞医药、礼来、拜耳、第一三共等企业。其中阿斯利康主导的奥拉帕利(PARP抑制剂)相关联合方案已在临床试验中展现突破性疗效。
突破性候选药物解析:
- Oregovomab(昂科斯)
作为首个靶向CA125的鼠源单抗,该药通过与紫杉醇/卡铂产生协同免疫调节作用,在II期临床试验中使疾病进展风险和死亡风险双双下降50%。其作用机制区别于传统单抗,通过诱导树突状细胞分化实现抗肿瘤免疫增强。
- Stenoparib(Allarity Therapeutics)
全球独家授权自卫材的双靶点抑制剂,可同时作用于PARP1/2和端粒酶(Tankyrase1/2)。该药已通过DRP®伴随诊断筛选患者,在丹娜法伯癌症研究所进行的II期试验中显示精准治疗潜力。
- DP-303c(石药中奇)
靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),适应症覆盖HER2低表达实体瘤,包括卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。该药通过静脉给药,目前正在I期临床中验证安全性。
研发管线全景:
- 全球布局:覆盖美国、欧盟、中国等地的创新药企,涉及单药/联合疗法的多种组合
- 技术路线:单抗(如Oregovomab)、小分子(Stenoparib)、抗体偶联(DP-303c)、基因治疗等多元路径
- 临床阶段:包含3个III期(Oregovomab、贝伐珠单抗联合方案)、7个II期(Stenoparib)、12个I期候选药物
- 给药方式:静脉注射(占比63%)、口服(22%)、皮下注射等
市场驱动因素:
- PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂(如PD-L1单抗MEDI4736)的联合疗法成为研发热点
- 伴随诊断技术(如Stenoparib DRP®)推动精准医疗落地
- 新型ADC药物(如DS-6000a)针对HER2低表达卵巢癌的技术突破
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