一些美国共和党国会议员正在要求卫生与公共服务部（HHS）放弃多年来的努力，即建立由政府管理的人工智能保障实验室，并建议与行业合作创建AI保障实验室模型。得克萨斯州共和党议员丹·克伦肖（Dan Crenshaw）、肯塔基州共和党议员布雷特·古思里（Brett Guthrie）、加利福尼亚州共和党议员杰伊·奥伯诺尔特（Jay Obernolte）和爱荷华州共和党议员玛丽安内特·米勒-梅克斯（Mariannette Miller-Meeks）在致HHS代理首席AI官米奇·特里帕蒂（Micky Tripathi）的一封信中表示：“我们写这封信是为了表达我们对保障实验室在人工智能技术监管监督中的潜在角色的重大关切，以及这将导致监管捕获并抑制创新。”
为什么重要
随着2025年特朗普政府即将上任，共和党人对医疗保健领域的AI监管方向表示担忧。在写给特里帕蒂的信中，代表们要求澄清该机构重组的整体目标。特里帕蒂还担任技术政策助理秘书和国家卫生信息技术协调员。根据周一《Politico》的报道，作为HHS更大范围的技术重组的一部分，新成立的技术政策助理秘书处（ASTP，前身为国家卫生信息技术协调办公室）于7月宣布将增加职责，包括医疗保健AI，同时增加人员和资金。
信中还质疑ASTP/ONC的法定权力及其在整个医疗保健系统中的角色，特别是通过创建保障实验室来补充美国食品药品监督管理局（FDA）对AI工具的审查，这可能引发利益冲突。“我们特别担心可能创建基于费用的保障实验室，这些实验室将由竞争公司组成，”代表们表示，大型、现有的科技公司可能会获得不公平的竞争优势，从而对创新产生负面影响。代表们提出了11个问题，并要求在12月20日前回复。ASTP发言人通过电子邮件告诉《Healthcare IT News》，该机构目前无法就这封信发表评论。CHAI尚未回应我们的置评请求，但如果提供回应，本文将更新。
更大的趋势
信件签署者之一的米勒-梅克斯曾在今年早些时候向FDA设备和放射健康中心时任主任询问过CHAI及其成员。在众议院能源和商业健康小组委员会关于该机构药品、生物制品和医疗器械监管的听证会上，作为小组委员会主席的古思里在开场白中表示，几项监管失误已导致创新者不确定。米勒-梅克斯特别询问FDA是否会将认证外包给联盟。她指出，谷歌和微软是联盟的创始成员，而梅奥诊所拥有超过200个AI部署项目，并雇用了联盟的一些领导人。“这不符合逻辑，”她当时表示，“显示出明显的监管捕获企图。”CHAI发布了与ASTP认证健康IT的要求一致的医疗保健AI透明度标准，并表示期待已久的AI营养标签即将发布。梅奥诊所平台总裁约翰·哈拉姆卡博士（John Halamka）在今年早些时候的HIMSS24会议上讨论了预测性和生成性AI在临床环境中可能带来的巨大潜在益处和真实潜在危害。“梅奥有一个保障实验室，我们测试商业算法和自开发算法，”他3月份表示，“你所做的就是识别偏见，然后减轻它。这可以通过将算法返回到不同类型的数据或仅仅是对算法不能完全公平对待所有患者的理解来实现。你必须非常小心地使用它。”
自2021年成立以来，CHAI表示一直在努力提高AI透明度，制定指南和护栏，以解决医疗保健中的算法偏见问题，考虑到政府的关切，并建立在白宫AI权利法案和NIST的AI风险管理框架的基础上，支持乔·拜登总统的行政命令，指示HHS建立安全计划。
记录在案
“关于医疗保健中AI的持续对话必须考虑各个机构和办公室的独特权力和职责，以防止职责重叠，这可能导致受监管实体的困惑，”四位共和党国会议员在信中表示。
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