通过缩小推荐使用降脂疗法但未接受治疗的患者群体差距，研究人员表示，可以预防成千上万的心血管事件，并节省数十亿美元。
约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院的研究人员发现，通过缩小推荐使用降胆固醇药物与实际用药之间的差距，美国每年可预防近10万例非致命性心脏病发作和6.5万例中风。这一研究结果发表在《普通内科学杂志》上。
高胆固醇如何增加心血管疾病发病率
高胆固醇症在美国患者中普遍未被诊断，这构成了一个主要的治疗缺口，因为高胆固醇显著增加了心血管疾病（CVD）、动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和冠状动脉疾病（CAD）的风险。尽管有效的降胆固醇药物发展迅速，冠心病仍然是全球主要的死亡原因之一。
他汀类药物和非他汀类降脂疗法（LLTs）常被主要健康机构的指南推荐，例如美国心脏协会/美国心脏病学会指南（2018年美国指南）、欧洲心脏病学会/欧洲动脉粥样硬化学会指南（2019年欧盟指南）以及美国心脏病学会专家共识决策路径（2022年美国路径）。尽管有大量证据表明他汀类药物和LLTs在降低心血管疾病风险方面安全有效，许多患者仍未能接受这些药物治疗。
这种治疗缺口非常大，约四分之一到一半的美国患者符合高胆固醇治疗条件，却从未接受指南推荐的治疗，这代表了数千名患者的未满足需求。此前对他汀类药物处方不足的评估提供了有价值的见解，但仍存在许多局限性，包括关于提高低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）指南依从性可能带来的医疗收益问题尚未解决。
为了更好地阐明患者在接受医疗专业人员推荐的降胆固醇治疗时存在的差距，研究人员利用了一个具有全国代表性的美国平民人口样本，估计了在完全实施主要心血管指南的情况下，药物治疗血脂的潜在改善，以及随之而来的LDL-C水平和心血管结局的改善。
更强的指南依从性将减少LDL-C的绝对水平
在排除某些患者后，最终研究人群包括4,980名成年人。分析基于美国国家健康与营养检查调查的数据，时间跨度为2013年1月至2020年3月。研究人员利用参与者的年龄、性别和临床特征信息，根据纳入的指南（包括2018年美国指南、2019年欧盟指南和2022年美国路径指南）评估了LDL-C的药物治疗程度，并进一步估算出改善LLT依从性所带来的预期临床收益。
样本中的参与者年龄介于40至75岁之间，代表了1.311亿美国非住院成年人。该人群的中位LDL-C水平为114 mg/dL，仅略超过四分之一的人报告使用任何降脂疗法，包括他汀类药物和非他汀类药物。
根据对LLT使用和推荐的估算，研究人员发现，根据指南推荐，许多更多患者符合任何LLT的使用条件，但实际上并未接受治疗。对于1,480万名符合二级预防LLT条件的患者，约有1,010万人（68%）接受了某种LLT。在每项指南下，接受前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9型（PCSK9）抑制剂治疗的患者数量远低于预期，代表数百万患者未遵守指南。
根据指南，符合条件接受任何LLT的个体基线LDL-C中位数分别为：2018年美国指南/2022年美国路径为109 mg/dL，2019年欧盟指南为119 mg/dL。如果实现指南一致的治疗，研究人员估计LDL-C水平将进一步下降37.2 mg/dL（2018年美国指南）、65.3 mg/dL（2022年美国路径）和66 mg/dL（2019年欧盟指南）。
更高的指南依从性将减少重大心血管事件的发生
接下来，作者估算了因完全依从指南支持的治疗而避免的事件数量及其直接经济影响。对于2018年美国指南，研究人员估计每年将减少39,196例冠心病死亡、96,330例非致命性心肌梗死、87,559例冠状动脉血运重建和65,063例中风。有趣的是，他们发现遵循2019年欧盟指南将避免最多的事件，而遵循2022年美国路径的结果则介于其他指南之间。
约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院流行病学系教授、首席研究作者G. Caleb Alexander博士在随研究结果发布的一份新闻稿中解释道：“记录在案的依从性差距可以归因于多种因素，包括临床医生培训差异、患者偏好、获取医疗的障碍、不总是支持最佳实践的财务激励，以及在繁忙的实际环境中落实临床指南的困难。”
除了为数百万人带来直接的健康益处外，根据2018年美国指南，主要心血管事件相对风险的总体额外降低将转化为每年约253亿美元的直接医疗支出减少。
这些数据展示了更高程度地遵循LDL-C指南的广泛积极影响，并强调了药剂师和所有医疗保健提供者在正确教育和咨询患者方面的重要作用，以明确这些疗法的益处。
约翰霍普金斯大学医学院教授兼资深研究作者Seth S. Martin博士在新闻稿中表示：“高胆固醇是一种重要的慢性健康问题，它悄无声息地夺走了太多生命——有数百万人患有这种疾病却并不知情，即使被诊断出来，往往也未能得到充分治疗。循证行动对于弥合这一差距并预防毁灭性的心血管事件至关重要。”
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