Gelteq启动新型凝胶抗组胺制剂临床前试验 拟开拓过敏治疗市场Gelteq Announces Commencement of Preclinical Trial for Novel Gel-Based Antihistamine Formulation Targeting Allergy Market | The Manila Times

创新药物 / 来源:www.manilatimes.net澳大利亚 - 英语2025-09-06 04:33:42 - 阅读时长2分钟 - 864字
澳大利亚Gelteq公司宣布启动针对过敏治疗市场的新型凝胶抗组胺制剂临床前试验,该研究将通过FDA 505(b)(2)路径申请审批。该制剂采用专利凝胶递送技术解决传统药剂口感差、吞咽难等痛点,目标市场包含儿童、成人及宠物领域,预计全球抗组胺药市场2028年将达120亿美元规模。
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Gelteq启动新型凝胶抗组胺制剂临床前试验 拟开拓过敏治疗市场

Gelteq Limited(简称"Gelteq"或"公司")——一家专注于凝胶口服递送解决方案的临床科学企业,于2025年9月5日正式宣布将在当月启动新型凝胶抗组胺制剂的临床前生物等效性研究。此次研究旨在评估该制剂在过敏治疗中的应用价值,研究合作方为欧洲领先的合同研究机构Eurofins Advinus旗下Adgyl Lifesciences公司。

若临床前研究取得积极成果,Gelteq计划推进至人体临床试验阶段,并通过美国食品药品监督管理局(FDA)的505(b)(2)监管路径寻求市场准入。公司首席执行官Nathan Givoni指出,其凝胶递送平台技术有望革新现有传统药品市场格局,特别是在患者依从性和剂量控制等关键领域。"通过将成熟抗组胺药物与创新制剂技术结合,我们将在过敏治疗领域创造突破性价值——这一市场亟需更便捷的用药形式和灵活的剂量方案。"

流行病学数据显示,仅美国每年就有超过5,000万人受过敏性疾病困扰。根据Grand View Research 2024年3月发布的行业报告,全球抗组胺药物市场2023年规模已达90亿美元,预计将以6%的复合年增长率于2028年突破120亿美元。该市场需求覆盖儿科、成人及动物健康三大领域,充分体现了抗组胺疗法的广泛应用前景。

Gelteq的专利凝胶制剂技术着力解决传统片剂和糖浆剂型的局限性,包括儿童用药口感差、老年患者吞咽困难以及兽医治疗中的精准给药难题。Givoni补充强调:"我们的凝胶技术在掩味性、给药便捷性和剂量灵活性方面具有显著优势,这对儿科和动物医疗领域尤为重要——在这些场景中,实现有效的过敏治疗往往面临特殊挑战。"

该企业总部位于澳大利亚墨尔本,在纳斯达克交易所上市(股票代码:GELS),主营业务涵盖处方药、营养补充剂、宠物护理及运动营养等多个领域的凝胶递送解决方案研发。其核心技术平台旨在攻克传统药物递送方式面临的口感、吞咽及精确定量等技术瓶颈。

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