核心要点
- 恩格列净可降低急性心肌梗死患者的心力衰竭住院风险,无论其是否患有2型糖尿病或慢性肾病。
- EMPACT-MI试验显示,恩格列净使首次心力衰竭住院风险降低23%,心力衰竭总住院次数减少33%。
- 恩格列净的益处不仅限于已有SGLT2抑制剂使用指征的患者,突显了其在心肌梗死后心力衰竭管理中的潜力。
- 临床实践指南强调在急性心肌梗死后早期检测心力衰竭风险,而恩格列净提供了一种有前景的治疗选择。
尽管患有2型糖尿病或慢性肾病(CKD)的患者在急性心肌梗死(AMI)后面临更高的心力衰竭(HF)风险,但无这些合并症的患者同样能从恩格列净治疗中获益。
根据发表在《ESC Heart Failure》杂志的最新报告显示,无论患者是否患有2型糖尿病(T2D)、慢性肾病(CKD)或两者皆无,恩格列净(Jardiance;勃林格殷格翰公司)均可降低心力衰竭(HF)住院风险。
这些发现源自"恩格列净对急性心肌梗死患者心力衰竭住院和死亡率的影响"(EMPACT-MI)试验数据的事后分析。该试验中,6,522名因急性心肌梗死(AMI)住院且存在心力衰竭风险的患者接受了恩格列净(Jardiance)治疗。研究目的是评估该疗法是否能降低死亡或心力衰竭住院风险。研究发现,恩格列净未能显著降低心力衰竭住院或全因死亡的复合终点,但有证据表明其对心力衰竭风险产生了有利影响。
然而,对试验数据的分析还显示,在AMI后出现左心室功能障碍或充血的患者中,恩格列净使首次心力衰竭住院风险降低23%,心力衰竭总住院次数减少33%。
像恩格列净这样的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)长期以来一直被推荐用于高心力衰竭风险患者,包括患有T2D和CKD的患者。柏林夏里特大学医院的Stefan D. Anker医学博士及其同事解释称,尽管EMPACT-MI试验纳入了某些患有T2D或CKD的高风险患者,但尚不清楚恩格列净对心力衰竭结局的益处是否在无T2D或CKD的患者中同样存在。
Anker及其同事进行了一项事后分析,以识别有无SGLT2i明确使用指征的患者的结局。他们发现,试验中53%的6,522名参与者既无T2D也无CKD。这些患者通常更年轻且合并症较少。
分析显示,恩格列净的益处不仅限于患有T2D或CKD的患者。在接受恩格列净且无T2D或CKD的人群中,发生50次心力衰竭住院事件(校正事件率:每100患者年1.74次),而在接受安慰剂且无T2D或CKD的人群中,发生63次住院事件(校正事件率:每100患者年2.31次)。在患有T2D或CKD的患者中,恩格列净组发生98次心力衰竭住院事件(校正事件率:每100患者年3.91次),而安慰剂组发生144次(校正事件率:每100患者年6.04次)。作者表示,各亚组的不良事件、严重不良事件和导致停药的不良事件发生率相似。
Anker及其同事表示,他们的发现很重要,因为它们证实了恩格列净在AMI后对有无SGLT2i明确使用指征的患者均具有效力和安全性的稳定性。
作者称:"这些结果突显了恩格列净在降低心肌梗死后心力衰竭风险方面的潜在作用,无论患者是否具有SGLT2i的明确使用指征,这使我们确信可在患有T2D或CKD的患者中早期安全地启动恩格列净治疗,并突显了无这些疾病的患者同样能获得心力衰竭相关益处。"
研究者指出,临床实践指南要求在AMI后早期识别心力衰竭高风险患者。然而,尽管临床医生一直保持警惕,但作者表示,针对AMI后新发心力衰竭风险的治疗进展却很少。他们称,EMPACT-MI试验结合这项新分析表明,恩格列净可能有助于填补这一空白。
参考文献
- Fioretti F, Butler J, Udell JA, 等. Empagliflozin after myocardial infarction with or without diabetes and chronic kidney disease: Insights from EMPACT-MI. ESC Heart Fail. 2025年9月14日在线发表. doi:10.1002/ehf2.15393
- Butler J, Jones WS, Udell JA, 等. Empagliflozin after acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2024;390(16):1455-1466. doi:10.1056/NEJMoa2314051
- Hernandez AF, Udell JA, Jones WS, 等. Effect of empagliflozin on heart failure outcomes after acute myocardial infarction: insights from the EMPACT-MI trial. Circulation. 2024;149(21):1627-1638. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069217
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