摩根敦 — GATC西弗吉尼亚在其位于WVU创新公司(WVU Innovation Corp)的总部取得了医疗创新的进展。首席商务官Ty Lam在访问他们的办公室时告诉我们,他们的实验室已经开始运行,并且正在招聘新员工。
首先,让我们回顾一下背景。正如我们在8月份报道的那样,GATC在两个主要方面进行了创新。一方面,它通过其人工智能多组学高级技术(Multiomics Advanced Technology, MAT)平台简化了制药过程。另一方面,他们与伦敦的保险承保商Medical and Commercial International(MCI)以及劳合社的辛迪加合作,创建了临床试验保险覆盖。这意味着生物技术企业家不必出售股权来筹集大量资金,而是可以贷款,而贷款方将通过保险得到保护。
回到现在。“我们实际上有一个正在运行的实验室,”Lam说。他们的办公室位于WVUIC综合体的办公区,实验室则位于前迈兰工厂大楼的一部分。他们的首位首席化学家Alexa Martin已经在实验室合成化合物。她在我们访问期间在办公室,并简要介绍了她的经历。她本科毕业于匹兹堡大学,并于2022年在西弗吉尼亚大学获得合成有机化学博士学位。由于当地缺乏工作机会,她曾前往佐治亚州的埃默里大学寻求更多培训。但当她得知总部位于加州的GATC Health正在为其摩根敦业务招聘时,她进行了询问并被录用。“我非常高兴能回家,”她说。Lam补充道:“我们非常高兴有她加入。”
Lam还表示,他们的第二位首席化学家,即位于华盛顿州的GATC化学研究与开发部门负责人,将于明年年初从塔科马搬到摩根敦。他们已经向第三位候选人发出了录用通知,随后将在这三位领导者的带领下组建团队。“我们正在将人才带到西弗吉尼亚,”Lam说。
我们讨论了GATC如何利用AI更快、更可靠地开发药物。正如我们在8月份报道的那样,每年的药物开发成本在1600亿至2000亿美元之间。单个药物通过10-12年的FDA审批流程可能需要10亿美元或更多,而其中95%的药物会失败。药物开发者会考虑特定的细胞靶点以解决疾病原因,然后创建化合物(分子)与目标细胞结合。这通常需要四到六年的时间。然后,他们会合成化合物进行临床前细胞测试,再进行动物测试,最后进行人体测试。早期的生物技术公司可能会花费数千万美元用于临床前试验,然后再需要数亿美元用于临床试验。每年只有40-50种新药能够通过这一过程。
GATC的MAT平台将最初的四到六年的过程缩短至18个月,并且他们希望进一步缩短至12个月。这些由AI设计的化合物在临床前(通常是动物)和临床(人体)试验中获得FDA批准的可能性更大。他们希望将5-10%的成功率提高到90%。“在这里进行的所有工作都有更大的可能性通过整个周期,”Lam说。
GATC的另一项进展是在临床前测试的体外阶段自行合成细胞。在药物进行动物测试之前,首先会在体外测试其效果和潜在的危险副作用。“我们之前将这项工作外包给印度的一家公司,这需要很长时间,”Lam说。“我们现在自己合成细胞。”……“我们自己承担了更多的临床前工作,不仅是因为我们计划这样做,而是因为这样可以使我们的AI平台的结果更快地实现,并且结果更好。”
Martin指出,另一个重要的优势是AI平台基于人类数据,而不是基于老鼠、兔子等实验动物的数据。他们表示,临床试验失败的一个原因是动物实验结果无法转化为人类结果。因此,基于人类数据的AI建模提供了更好的结果。
我们在8月份提到,Lam是弗吉尼亚州人,他一直关注西弗吉尼亚州作为GATC的选址,出于各种原因。其中一个原因是,创新公司提供的空间使GATC有机会在摩根敦整合实验室运营。3月,州经济发展局和就业投资信托批准向GATC西弗吉尼亚投资500万美元,以创造就业机会并推进其工作。公司已收到首笔200万美元,并将在每雇佣10人时再获得100万美元,Lam说。
现在,他表示,GATC正与西弗吉尼亚大学和马歇尔大学密切合作,帮助他们将药物开发研究过渡到临床前阶段。“我们现在有机会与大学进一步合作,这种关系变得越来越共生。”Lam说,GATC的第一个药物发明正在等待FDA试验。这是一种潜在的阿片类药物使用障碍突破性治疗方法。另一种用于治疗PTSD的药物也在研发中。
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