研究人员在一项初步研究中发现,高压氧疗法(HBOT)并未显著减少放射性皮炎(RID)的严重程度。然而,这种疗法是安全的、耐受良好的,并显示出提高患者舒适度和生活质量的潜力。需要进一步的大规模试验和优化的方案来确定其在管理放射性皮炎中的有效性。
放射性皮炎(RID)是乳腺癌患者辅助放疗的常见不良反应,常导致不适和生活质量下降。高压氧疗法(HBOT)被提出作为一种可能的干预措施来缓解RID,但其疗效尚不确定。这项初步研究旨在评估HBOT在减轻RID严重程度方面的可行性、安全性和初步疗效。这是一项单中心、随机对照的初步研究,纳入了30名接受乳腺癌辅助放疗的患者。参与者被分配到HBOT组(100%氧气,1.5个大气压绝对值,每次30分钟,每周三次,持续7周)或标准护理组。主要结果是确定HBOT是否能减少2级或更高级别的RID发生率,基于放射治疗肿瘤学组的标准。次要结果包括Skindex-29评分、Catterall皮肤评分、数字评分量表(NRS)和EORTC QLQ-C30问卷得分。
结果显示,25名患者完成了研究。在HBOT组和对照组中,2级或更高级别RID的发生率为73.3%,没有显著差异(p = 0.700)。主要和次要终点均未观察到统计学上的显著差异。虽然在HBOT组中观察到较低的皮肤相关不适和改善的患者报告结果的趋势,但这些趋势未达到统计学显著性。HBOT耐受良好,未报告严重的不良事件。
这项初步研究未显示HBOT能显著减少RID的严重程度。然而,该疗法是安全且耐受良好的,并显示出提高患者舒适度和生活质量的潜力。需要进一步的大规模试验和优化的HBOT方案来明确其在RID管理中的作用。
试验注册号及注册日期:NCT06158347(2023年11月28日)和KCT0009847(2024年10月15日)。
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