曼彻斯特——根据EARLY-HF研究的发现,通过使用创新的招募策略,研究人员在社会经济条件较差和种族多元化的群体中发现了大量先前未被识别的心血管疾病,包括隐匿性心肌梗死。
近十分之一的参与者显示出先前从未被诊断过的心肌梗死证据,而近四分之一的人有需要进一步检查或专科随访的临床可操作心脏异常。
曼彻斯特大学和曼彻斯特大学NHS基金会信托的心脏病专家、英国心脏基金会研究员Nicholas Black博士告诉《Medscape新闻英国》:"对我来说,最重要的发现是我们能够大规模且相对低成本地让传统上在心血管研究中代表性不足的群体参与进来。"
"同时,我们在这些社区中发现了出人意料高的未被识别的心血管疾病负担,"他表示,并补充说这些发现对心力衰竭研究以外的领域也有影响。"让研究具有真实世界人群的代表性符合每个人的利益。如果我们未能招募到受疾病影响最严重的社区,那么为医疗保健政策和临床实践提供依据的证据可能无法反映我们实际服务的人群。"
Black在2026年英国心血管学会年会上展示了这些发现。
持续存在的研究差距
尽管社会经济条件较差和种族多元化的群体经历着不成比例的疾病负担,但他们往往在心血管研究中代表性不足。
现有的心力衰竭预测模型主要是从不能充分反映常规临床实践中所见多样性的群体中得出的,这可能限制了它们的普遍适用性。为解决这一问题,研究人员启动了前瞻性社区为基础的EARLY-HF研究,旨在识别有发展为心力衰竭风险的个体,并建立更能代表服务不足人群的队列。
参与者通过四种途径在大曼彻斯特地区招募:使用初级保健中的电子健康记录搜索进行有针对性的识别、有针对性的社交媒体活动、社区外展活动以及来自家人或朋友的推荐。
符合条件的参与者年龄在50岁或以上,并至少有两种心肌代谢风险因素,包括糖尿病、高血压、肥胖、慢性肾病、心房颤动、慢性阻塞性肺病或缺血性心脏病。已确诊心力衰竭或有显著结构性心脏病的个体被排除在外。
每位参与者都参加了包括临床评估、血液检测、心电图(ECG)和心脏磁共振成像(MRI)在内的基线研究访问。获得了为期10年的电子健康记录随访的同意。
隐匿性心血管疾病普遍存在
也许最引人注目的临床发现是先前未被识别的心血管疾病的广泛程度。在550名参与者中,心脏MRI在46名(9%)先前没有心肌梗死诊断的个体中发现了先前心肌梗死的证据。总计,125名参与者(23%)有需要转诊或进一步检查的临床可操作心脏异常。
"我和我的同事们对我们发现的未被识别疾病的数量感到震惊,"Black说。"发现这么多经历过心肌梗死却不知道的人是我们没有预料到的。"
研究人员还发现,30%的参与者的N末端前B型利钠肽(N-terminal pro B-type natriuretic peptide)水平升高,这是心脏应激的标志物。此外,60%的人血压读数至少为140/90 mm Hg。在那些血压升高的人中,大多数人已经携带高血压诊断,许多人正在接受治疗。然而,这些发现表明许多人仍然血压控制不理想。
Black指出,隐匿性心肌梗死在某些人群中是公认的。"我们知道心肌梗死在女性中的表现可能不同,而糖尿病患者可能由于神经损伤而不会以通常的方式感受到疼痛,"他说。"MRI使我们能够识别出先前心肌梗死留下的瘢痕,否则这些瘢痕将保持未被发现。"
研究成功接触到多样化和贫困社区
该研究在2年内招募了550名参与者。根据多重剥夺指数,近五分之一(18%)来自非白人种族背景,超过三分之一(34%)生活在最贫困的五分位数地区。
初级保健招募被证明是最有效的策略,占参与者的81%,而社交媒体产生了另外12%。在为期4周的数字广告活动中,研究广告产生了超过15,000次点击和1000多次兴趣表达,每次注册成本为5.93英镑。
"我们预计基于技术的方法在服务不足的社区中可能效果较差,但事实并非如此,"Black说。"社交媒体活动招募的非白人背景参与者比例略高于初级保健。"
他指出,社区外展活动对于建立信任和可见性仍然有价值,但招募人数相对较少,而且资源消耗大得多。
研究网站还纳入了旨在提高可访问性的功能,包括以八种语言提供的信息、嵌入式招募视频以及简化潜在参与者表达兴趣和联系研究团队的途径。
研究人员继续招募并进行长期随访。未来分析将侧重于开发风险预测模型,以识别最可能进展为心力衰竭的个体。
在讨论期间,利兹教学医院NHS信托的顾问心脏病学家Anshuman Sengupta博士表示,招募发现特别重要,因为传统上在研究中代表性不足的群体往往承担着不成比例的心血管疾病负担。
"研究人员已经表明,结合初级保健记录、数字外展、翻译材料和社区参与可以帮助克服限制心血管研究参与的一些障碍,"他说。
Sengupta还指出,尽管使用了针对男性和女性的招募材料,但女性仅占参与者的41%。"这仍然是一个重要挑战,"他说。"即使研究人员积极尝试改善代表性,女性仍然可能更难招募,我们需要了解原因,以便研究能够反映我们在常规实践中治疗的人群。"
EARLY-HF研究由英国心脏基金会、Innovate UK大曼彻斯特创新加速器、健康创新曼彻斯特和阿斯利康资助。Black报告无个人利益冲突。阿斯利康为随访超声心动图提供资金,但在研究设计、实施、分析、解释或报告中没有发挥作用。Sengupta报告无相关披露。
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