干细胞“心脏补片”为心力衰竭治疗带来希望
由Lena Bösch撰写，哥廷根大学医学中心 - 格奥尔格·奥古斯特大学
心脏补片是由诱导多能干细胞衍生的心肌细胞在胶原蛋白水凝胶中制备而成。图片来源：UMG/Eva Meyer-Besting
来自猕猴的研究结果为首次人体心脏修复试验提供了坚实的基础。该研究是哥廷根大学医学中心（UMG）和基尔大学医学中心卢贝克校区（UKSH）开展的一项里程碑式研究，旨在通过“心脏补片”这一创新治疗方案为晚期心力衰竭患者提供临床应用。该研究属于德国心血管研究中心（DZHK）的转化研究战略的一部分。研究成果已发表在《自然》杂志上。
BioVAT-HF-DZHK20临床试验目前正在探讨一种独特的治疗方法，以解决晚期心力衰竭患者的未满足医疗需求。植入组织工程心脏补片（称为工程化心肌，EHM），旨在修复受损的心脏。
EHM补片是一种实验室培养的心肌，由诱导多能干细胞衍生的心肌细胞嵌入胶原蛋白水凝胶中制成。该技术的临床测试基础是在猕猴中模拟临床治疗建立的。目前，EHM补片是唯一允许安全且有效长期保留心肌细胞的技术。
由哥廷根大学医学中心药理学和毒理学系主任Wolfram-Hubertus Zimmermann教授领导的跨学科团队，与UMG和UKSH的同事合作，首次成功地将所谓的“心脏补片”植入心力衰竭患者体内。
悬浮在林格溶液中的收缩猕猴EHM。可以观察到EHM自发收缩。图片来源：《自然》（2025）。DOI: 10.1038/s41586-024-08463-0
负责监管机构保罗·埃尔利希研究所批准这项临床试验之前，研究人员已在猕猴中记录了心脏补片的安全性和有效性。在德国灵长类动物研究中心——莱布尼茨灵长类动物研究所（DPZ）进行的临床应用模拟是收集支持临床转化的有力数据的关键。
研究表明，植入的心脏补片（最多包含2亿个细胞）通过重新肌肉化（构建新的心肌）改善了心脏功能。影像技术和组织分析证实，在伴随免疫抑制的情况下，植入的心肌细胞得以保留，并增强了心脏的泵血功能。
重新肌肉化的人类心脏。图片来源：《自然》（2025）。DOI: 10.1038/s41586-024-08463-0
Zimmermann教授解释说：“我们在猕猴中证明，心脏补片植入可以重新肌肉化受损的心脏。挑战在于生成并植入足够的猕猴诱导多能干细胞衍生的心肌细胞，以实现可持续的心脏修复，而不产生如心律失常或肿瘤生长等危险副作用。”
现在报告的研究结果对于批准世界上首个利用实验室开发的组织工程心肌植入物修复晚期心力衰竭患者心脏的临床试验至关重要。
更多信息：Wolfram-Hubertus Zimmermann等人，《用于灵长类动物和人类心脏修复的工程化心肌异体移植物》，《自然》（2025）。DOI: 10.1038/s41586-024-08463-0。网址：www.nature.com/articles/s41586-024-08463-0
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