明尼苏达州查纳森，2024年11月24日 /PRNewswire/ -- Alpheus Medical, Inc.，一家致力于开发声动力疗法（SDT）治疗实体肿瘤的临床阶段私营公司，今天宣布了其在复发或难治性高级别胶质瘤患者中的 1/2 期临床试验的积极结果。该公司的专有疗法展示了强大的安全性，并且与历史数据相比，延长了中位总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。这些数据由迈克尔·舒尔德博士在2024年神经肿瘤学会（SNO）年会上公布。
“胶质母细胞瘤是最常见且最具侵袭性的原发性脑癌，对患者及其家庭来说是一个毁灭性的诊断，”Dana-Farber癌症研究所神经肿瘤学中心主任大卫·雷尔登博士表示，他也是Alpheus Medical科学顾问委员会的成员。“目前的治疗选择有限且往往无效，因为疾病会扩散到血脑屏障内，甚至整个半球，导致这种疾病的普遍致命性且病程迅速。Alpheus的早期临床结果令人鼓舞，为这一新方法带来了希望。我期待进一步探索其SDT疗法对急需有效解决方案的患者群体的潜在益处。”
Alpheus Medical的非侵入性SDT治疗可以在门诊环境中进行，结合低强度扩散超声（LIDU）和口服5-氨基乙酰丙酸（5-ALA），以靶向并杀死整个半球的癌细胞，而无需影像引导或镇静。研究的关键发现包括：
- 中位总生存期（OS）：15.7个月 vs. 历史上的约6-8个月
- 中位无进展生存期（PFS）：5.5个月 vs. 历史上的1.8个月
- 安全性：未报告与治疗相关的死亡、严重不良事件（SAEs）或持续时间限制毒性（DuLTs）
“除了强有力的安全数据和早期疗效迹象外，Alpheus的非侵入性SDT疗法因其易于使用而脱颖而出——这比目前可用的不舒适且常有毒性的治疗方法有了显著改进，”北威尔健康脑肿瘤中心的主任迈克尔·舒尔德博士说，他是该试验的主要研究者之一。“我们期待扩大患者接受这一前景光明的疗法的能力。”
1/2 期试验（NCT05362409）是一项开放标签、多中心、持续时间递增的研究，评估Alpheus Medical专有SDT平台的安全性、最佳剂量和疗效。共有12名患者被纳入三个队列，治疗持续时间分别为每月一次60分钟、90分钟和120分钟。
该公司计划于2025年在美国多个中心启动一项随机对照试验。
关于Alpheus Medical, Inc.
Alpheus Medical是一家私营的临床阶段肿瘤学公司，通过其开创性的声动力疗法（SDT）平台革新了实体肿瘤的治疗，该平台结合了低强度扩散超声（LIDU）和敏化剂口服5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）。该公司的专有非侵入性技术旨在选择性地靶向并摧毁脑部癌细胞，同时保护健康组织。更多信息请访问www.alpheusmedical.com。
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Carla Benigni
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来源：Alpheus Medical
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