明尼阿波利斯，2025年2月25日 /PRNewswire/ — Francis Medical, Inc.是一家私人持有的医疗器械公司，专注于开发创新的专有水蒸气消融疗法，用于治疗前列腺、肾脏和膀胱癌症。该公司今日宣布其VAPOR 2关键临床研究已完成入组及初步治疗。
VAPOR 2是一项前瞻性、多中心、单臂研究，在美国26个临床站点招募了235名患有中等风险局限性前列腺癌的患者。VAPOR 2研究收集的数据将支持Vanquish设备的510(k)许可申请，Francis Medical预计将于2025年7月提交申请。患者将继续接受为期五年的随访，以收集长期癌症结果数据。该研究的共同主要研究者包括纽约大学朗格医学中心的Samir Taneja博士和约翰霍普金斯大学的Arvin George博士。
“我们非常高兴地宣布VAPOR 2研究提前完成了入组工作，”Taneja博士表示。“对于一项如此规模的研究而言，提前完成入组是一项非凡的成就，这反映了参与研究者的奉献精神以及对这项有前途的技术的热情。”
前列腺癌是美国男性中第二常见的癌症，美国癌症协会估计每8名美国男性中有1人在其一生中会被诊断出前列腺癌。前列腺癌是一种严重的疾病，通常采用会引起并发症（如尿失禁和勃起功能障碍）的治疗方法进行治疗。Francis Medical的Vanquish设备利用热能水蒸气技术，通过储存于无菌水蒸气中的相变能量对癌组织进行传导热能传递，导致细胞死亡。通过这一过程，可以最小化或消除对周围结构的损害，尊重前列腺的自然边界。Vanquish旨在成为一种对癌症强硬但对患者温和的革命性癌症疗法。
“我们非常自豪整个团队达成了这一重要里程碑，”Francis Medical总裁兼首席执行官Michael Kujak表示。“这一成功是我们的员工、投资者、研究者、研究协调员以及最重要的患者的无缝协作的结果。Francis Medical团队衷心感谢所有VAPOR 2参与者与我们合作，帮助实现更温和的前列腺癌治疗方法。”
“Francis Medical的主要关注点始终是为患者创造更好的体验，”Francis Medical创始人兼首席技术官Michael Hoey表示。“看到这么多年来的辛勤工作和奉献开始对前列腺癌患者的生活质量产生实质性影响，这是非常令人欣慰的。”
关于Francis Medical：
Francis Medical致力于开发对癌症强硬但对患者温和的泌尿系统癌症治疗方法，坚信微创疗法可以有效治疗癌组织。发明人Michael Hoey创立Francis Medical是为了纪念和传承他父亲Francis Hoey的遗产，后者因前列腺癌治疗的严重影响而在1991年去世。目前的前列腺癌治疗方法仍然伴随着诸如尿失禁和勃起功能障碍等副作用，与Francis Hoey当年经历的情况相似。相比之下，水蒸气技术通过简单的经尿道手术，利用无菌水蒸气中储存的热能治疗癌组织，可能最大限度地减少改变生活的副作用。
Vanquish水蒸气消融系统目前是一种用于治疗前列腺癌的试验性设备。
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