在FLOT治疗方案中添加Imfinzi可提高胃食管癌患者的无癌生存期Adding Imfinzi to FLOT Regimen Improves Cancer-Free Survival in Patients with Gastroesophageal Cancer

环球医讯 / 创新药物来源:www.managedhealthcareexecutive.com美国 - 英语2025-07-17 21:54:27 - 阅读时长3分钟 - 1246字
一项来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究显示,在FLOT化疗方案中加入Imfinzi(durvalumab)可以显著改善胃食管癌患者的无事件生存期,为这类患者提供了新的治疗标准。
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在FLOT治疗方案中添加Imfinzi可提高胃食管癌患者的无癌生存期

胃癌和胃食管交界处(GEJ)癌症是全球五大癌症致死原因之一。仅在2025年,预计全球将有120万人死于这些疾病。此外,胃癌和食管癌在年轻人群中发病率也在上升。

对于有可手术肿瘤的患者,手术切除是主要的治疗方法,手术前后通常采用一种名为FLOT的化疗方案。FLOT包括5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛。FLOT用于手术前缩小肿瘤和手术后帮助清除残留的癌细胞。然而,即使使用FLOT治疗,癌症的复发率仍然很高。

纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究可能会改变胃癌或GEJ癌症患者的生活前景。MATTERHORN III期试验测试了在肿瘤切除手术前后将检查点抑制剂加入标准FLOT治疗方案的效果。

免疫检查点抑制剂是一种免疫疗法,通过阻断防止T细胞与癌细胞结合并破坏它们的蛋白质来发挥作用。Imfinzi(durvalumab)是一种检查点抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于治疗肺癌、肝癌、膀胱癌、子宫内膜癌和胆道癌。该药的制造商阿斯利康今天发布新闻稿称,Imfinzi已在欧盟(EU)获批,作为可切除的肌肉浸润性膀胱癌的新辅助治疗与吉西他滨和顺铂联合使用,随后在根治性膀胱切除术后作为单药辅助治疗使用。

在MATTERHORN试验中,来自20个国家100多个试验中心的948名患有胃癌或GEJ癌症的参与者被随机分配接受FLOT加Imfinzi或FLOT加安慰剂治疗,治疗时间为手术切除前四到八周和手术后。

该研究由纪念斯隆-凯特琳癌症中心胃肠肿瘤医学肿瘤学首席Yelena Y. Janjigian博士领导,结果显示在标准化疗方案中加入Imfinzi显著改善了无事件生存期。研究结果上个月同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,并在芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的全体会议上展示。全体会议展示的研究具有对肿瘤学实践产生重大影响的潜力。

根据《新英格兰医学杂志》报告的结果,在18个月时,Imfinzi组的无事件生存率为73.2%,而安慰剂组为63.6%。在24个月时,差异进一步扩大,Imfinzi组为67.4%,而安慰剂组为58.5%。

总体而言,Imfinzi组有145名参与者(30.6%)因任何原因死亡,而安慰剂组有176名参与者(37.1%)。18个月时,Imfinzi组的总生存率为81.1%,而安慰剂组为77.1%。24个月时,差异略大,Imfinzi组为75.7%,而安慰剂组为70.4%。

添加Imfinzi并未增加严重不良事件的风险,常见的副作用为恶心、呕吐、腹泻和中性粒细胞减少。此外,添加检查点抑制剂并未阻止或延迟参与者的手术。

作者指出,试验结果支持将Imfinzi与标准FLOT治疗联合使用作为胃食管癌患者的一种新治疗标准。

Janjigian在新闻发布会上表示:“对于胃食管癌患者来说,手术和化疗后癌症复发是毁灭性的。这项试验显示,在手术前后将免疫疗法添加到化疗中可以显著提高癌症不再复发的机会。”

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