加拿大核实验室（CNL）近日宣布，其查克河实验室已成功通过加拿大标准委员会（SCC）的GLP认证，成为加拿大首个能够进行放射性工作和临床前放射性药物合同研究的GLP认证实验室。这项增强型认证使CNL能够按照国际公认的标准进行研究，确保数据的可靠性、可重复性和完整性，满足包括加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局（FDA）在内的国内外监管机构的要求。
GLP认证表明CNL符合国际公认的实验室研究标准，对于进行放射性药物测试和评估的实验室至关重要。现在，CNL可以在其生物研究设施（BRF）和分析化学实验室中开展符合GLP标准的研究，这些能力在加拿大独一无二，为加拿大国家核实验室带来了广泛的商业和合作机会。
“获得查克河实验室的GLP认证是一个重要的里程碑，尤其是在全球放射性药物行业快速增长、加拿大在该行业发挥定义性作用的背景下，”CNL同位素、放射生物学与环境主任Marie-Claude Gregoire博士表示。“鉴于我们能够安全地接触和管理多种放射性物质，这也使CNL区别于加拿大的其他合同研究机构，使查克河实验室成为进行创新临床前放射性药物研究的‘一站式平台’。总体而言，我们认为这一认证填补了加拿大及全球放射性药物市场的空白，并将进一步扩大CNL日益增长的收入来源。”
GLP认证由加拿大标准委员会（SCC）管理，确保实验室合同研究具有高度的质量保证和数据完整性，并实现信息的完整追溯和管理。近年来，CNL扩展了其临床前和放射性药物能力，并启动了多个合作项目以推动知识发展并探索新的商业机会。这些研究包括GLP分析和毒理学研究、配方优化、生物分布研究、体外分析以及其他为制药公司、政府机构和监管机构进行的临床前研究。GLP研究是临床试验前的临床前研究阶段，通常提供有关药物在动物模型中的安全性和毒性的信息。
这些GLP研究和临床前研究主要在CNL的生物研究设施（BRF）中进行。BRF是一个1,600平方米的尖端设施，专为支持动物及动物组织研究而设计，具备在辐射、放射性核素和致癌物基础上进行测试和实验的能力，这些能力在加拿大国内独一无二。BRF设有环境受控的无特定病原体实验室，专门用于生物研究，包括细胞和分子生物学、组织学和组织处理、血液学、组织培养和动物实验。该设施在满负荷时可容纳超过20,000只小鼠。随着GLP认证的全面获得，该设施将越来越多地作为国家级设施，致力于推进新一代放射性药物、医用同位素和癌症治疗手段的临床试验和实际应用。
“近年来，放射性配体疗法的进步正在为癌症患者带来更好的治疗效果。这推动了放射性药物行业的复兴，并带来了前所未有的增长。目前的预测显示，该市场将从2023年的93亿美元增长到2033年的420亿美元，”CNL业务发展部健康技术总监George Baidoo表示。“我们想向放射性药物行业传达的信息是，CNL可以在GLP认证的实验室中操作放射性材料，这是一项非常独特的能力，填补了行业中的一个空白。通过利用加拿大国家核实验室的资源，CNL可以提供所需的临床前放射性药物研发服务，并结合GLP能力，加速新疗法从实验室到临床的转化。”
CNL的生物研究设施和分析化学服务是其在健康研究和剂量测定服务方面更广泛的实验室和项目的一部分，包括动物研究、同位素生产和加工、靶向放射性核素治疗以及废物管理解决方案。有关CNL在健康科学领域的研究，包括其生物研究设施的更多信息，请访问www.cnl.ca/health。
关于CNL
作为加拿大领先的核科学与技术实验室，并在加拿大原子能有限公司（AECL）的指导下，CNL是创新型核科学与技术产品和服务的世界领先机构。在名为“2030愿景”的雄心勃勃的企业战略指导下，CNL履行三项具有国家重要性的战略优先事项——恢复和保护环境、推进清洁能源技术、以及促进加拿大人民的健康。
通过利用AECL所拥有的资产，CNL还成为政府、核工业、更广泛的私营部门和学术界之间的纽带。CNL与这些领域合作，将创新的加拿大产品和服务推向实际应用，包括无碳能源、癌症治疗和其他疗法、防扩散技术和废物管理解决方案。
如需了解有关CNL的更多信息，请访问www.cnl.ca。
CNL联系人：
Philip Kompass
企业传播总监
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