非处方药物堕胎?这些研究人员表示这将是安全的Over-the-counter medication abortion? These researchers say it would be safe | New Hampshire Public Radio

环球医讯 / 健康研究来源:www.nhpr.org美国 - 英语2026-10-10 13:35:47 - 阅读时长6分钟 - 2531字
这篇报道介绍了《美国医学会杂志内科学》上发表的一项研究,该研究表明药物堕胎作为非处方药销售是安全的。研究调查了168名等待医生就诊的患者,让他们根据包装信息自我评估是否适合使用药物堕胎,结果88%的患者自我评估与医生评估一致。尽管有科学证据支持,但美国有十几个州完全禁止堕胎,且政治环境对药物堕胎持限制态度,包括FDA正在进行的安全审查和多起诉讼试图限制获取途径,使得非处方药物堕胎短期内难以实现,但研究人员表示这一方向值得进一步研究。
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非处方药物堕胎?这些研究人员表示这将是安全的

想象一下,你怀孕了几周,决定进行堕胎。你走进一家零售药店,在货架上拿起一个标有"药物堕胎套件"的包装。你购买后离开,然后在家结束早期妊娠。

"公众是时候了解这可能成为现实了,"丹尼尔·格罗斯曼博士说,他是研究团队的一员,该团队周一在《美国医学会杂志内科学》上发表了一项研究,探讨这一问题。

目前,非处方堕胎药物还不是现实。格罗斯曼不知道美国食品药品监督管理局(FDA)有任何关于将药物堕胎作为非处方药销售的待审申请。事实上,有十几个州完全禁止任何形式的堕胎,无论妊娠处于哪个阶段。其中一些州正在通过法庭案件进一步限制药物堕胎的获取。

"有很多关于药物堕胎限制的讨论,而这些限制并非基于证据,"格罗斯曼说,他是加利福尼亚大学旧金山分校"推进生殖健康新标准"(Advancing New Standards in Reproductive Health)的主任。他指出,数十年的研究确立了药物堕胎所用的两种药物——米非司酮(mifepristone)和米索前列醇(misoprostol)——的安全性和有效性。"看到科学指引我们朝另一个方向前进,扩大获取途径,这令人兴奋。"

研究设计

在这项研究中,研究人员调查了168名等待看医生以获得药物堕胎的患者。"如果他们有兴趣并符合参与研究的条件,他们会查看一个盒子,这个盒子有点像非处方药物堕胎包装的原型,"格罗斯曼解释道。他补充说,他们花了很长时间才开发出这个盒子,并解释说他们将原型命名为"MiMi",取自两种药物(mifepristone和misoprostol)的名称。

基于盒子上的信息,患者评估自己是否适合使用该药物。然后,研究人员将患者的自我评估与他们随后见到的医生的评估进行了比较。

"我们发现人们在自我评估资格方面做得非常好,"格罗斯曼说。"总体而言,88%的参与者答案一致,这意味着他们的自我评估表明他们符合条件,而医生也说他们符合条件,或者患者说自己不符合条件,而医生也认为他们不符合条件。"

格罗斯曼承认研究规模较小,发现结果不太具有普遍性。"[这]不会是说服FDA将其转为非处方药的决定性研究,但它确实开始指向一个方向,表明这在科学上可能有意义,值得进一步研究,"他说。

证据日益增多

在《美国医学会杂志内科学》的随附评论中,匹兹堡大学医学院的索尼娅·博雷罗博士写道,这项研究"增加了支持药物堕胎非处方获取的日益增长的、与政策相关的证据基础。"

然而,她补充道,"重要的是要认识到,FDA关于药物堕胎的决策可能会受到生殖健康护理政治化的影响,科学证据可能与意识形态和法律压力竞争,从而影响监管结果。"

对于密歇根大学研究性和生殖健康的发育心理学家和人口健康科学家朱莉·马斯洛斯基来说,研究结果一点也不令人惊讶。

"我认为这里重要的是要认识到,他们测试的场景与目前许多临床实践中发生的情况并没有太大不同,"她说。"许多人通过远程医疗模式获取药物堕胎,这意味着他们与医生远程互动以获得药物,在预约前已经获得了大量关于药物的信息,然后在家自行服用药物。"

她断言这些药物将满足FDA使其作为非处方药提供的安全性和有效性标准。她还表示,这将代表在堕胎合法的州中当前可获得性的"渐进式变化"。

如果这看起来像是一个激进的想法,那"可能与我们的社会中生殖健康高度污名化有关,"她说。实际上,就药物在体内的作用方式而言,她说,"它可与FDA监督过的许多其他非处方转换相媲美。"

当前政治环境

再次强调,非处方药物堕胎套件尚不存在。在当前的政治背景下,很难想象它会实现。

特朗普总统在第二任期内似乎对堕胎问题不太积极,但最近几周,反对堕胎的国会议员变得更加激进。密苏里州共和党参议员乔什·霍利提出了一项法案,要求撤销米非司酮的全面批准,路易斯安那州共和党参议员比尔·卡西迪宣布对米非司酮的制药商展开调查。

"我们是怎么走到这一步的?"作为卫生委员会主席的医生卡西迪,在1月份关于米非司酮安全性的参议院听证会上问道。"到了堕胎药可以在线订购、邮寄、在没有医疗监督的情况下服用,而我们没有任何防止胁迫的保障措施的地步。"

他补充说,人们应该"不要将意图结束生命的程序正常化。"

路易斯安那州实际上将米非司酮列为管制物质,并对通过远程医疗开处方的州外医生提出刑事指控。目前在联邦法官面前的一项诉讼将恢复米非司酮的亲自就诊要求,这将结束全国范围内对药物的远程医疗获取。

FDA也在对米非司酮进行新的安全审查,这是由反堕胎权利团体和立法者引发的。根据该机构网站上2月份更新的常见问题解答:"我们计划尽快完成研究,同时确保我们在科学研究方面不会走捷径。"

鉴于这一切,格罗斯曼表示,"在政治上可能不是向FDA提交非处方批准申请的合适时机。"

"漫长的道路"

至于——尽管面临政治阻力——非处方药物堕胎如何可能存在,格罗斯曼从2023年FDA批准非处方避孕药的过程吸取了教训。

"到达那里是一条漫长的道路,其中一部分包括早期进行研究,表明人们对非处方避孕药感兴趣,他们可以自行判断是否适合他们,"他说。"这项工作对于引起制药公司对这种可能性的兴趣很重要,并开始让FDA意识到这不是一个疯狂的想法,证据再次真正指向了非处方获取的安全性和有效性。"

当谈到药物堕胎时,"下一步,如果一家制药公司试图进行这种非处方转换,他们将进行这些实际使用研究,这意味着他们提供药物,人们实际使用它,然后他们跟踪使用的适当性和任何结果,"马斯洛斯基解释道。"这些是非常昂贵、复杂的研究。"

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