FDA批准用于标记胸部CT扫描中心脏病迹象的人工智能工具FDA clears AI tool that flags signs of heart disease in chest CT scans

环球医讯 / AI与医疗健康来源:cardiovascularbusiness.com美国 - 英语2024-11-02 03:00:00 - 阅读时长2分钟 - 722字
HeartLung Technologies公司开发的AutoChamber软件获得FDA批准,可在胸部CT扫描中评估冠状动脉疾病和其他潜在致命的心脏状况
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FDA批准用于标记胸部CT扫描中心脏病迹象的人工智能工具

总部位于休斯顿的人工智能(AI)公司HeartLung Technologies已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,用于评估胸部CT扫描中冠状动脉疾病(CAD)和其他潜在致命心脏条件的新软件。这款新获批的产品名为AutoChamber,旨在进行机会性心脏评估。AutoChamber可以评估多种不同的CT图像,寻找CAD的迹象,包括最初用于捕获冠状动脉钙化(CAC)评分或筛查肺癌患者的图像。该软件在15到20秒内生成报告,估计并报告患者心脏腔室的体积,并标记任何异常发现供临床医生审查。AutoChamber还适用于冠状动脉CT血管造影(CCTA)扫描,这种扫描近年来在护理团队中越来越受欢迎。

加州大学欧文分校医学和流行病学教授Nathan Wong博士表示:“我非常看好AutoChamber在全球范围内为数百万接受胸部CT扫描的人(尤其是为了筛查肺癌和其他非心脏原因)评估心血管风险的机会。潜在的好处在于识别那些有较高风险的患者,他们可以通过早期干预改善预后。”

HeartLung Technologies创始人兼总裁Morteza Naghavi博士补充道:“通过在CT扫描中添加AutoChamber AI,包括CAC和CCTA扫描,医生不仅可以评估冠状动脉疾病,还可以评估心力衰竭、房颤和中风的风险,而这些风险目前并未报告。这一机会在数百万次肺部CT扫描中尤为显著。”

AutoChamber此前已获得FDA的突破性设备指定,表明该机构从一开始就看到了这项技术的重大潜力。突破性设备计划旨在帮助医疗器械比常规流程更快地获得批准。FDA代表会直接与设备制造商合作,相关提交材料也将被优先处理。


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