美国食品药品监督管理局(FDA)发布紧急警告,要求消费者停止食用、商家停止销售并停止分销Addall补充剂产品,经检测发现该产品含有危险的非法且未申报成分。
该警告针对ZMB企业有限责任公司(ZMB Enterprises, LLC)分销的橙味Addall XR冲剂和Addall XL 30粒装胶囊产品。这些产品经常在加油站、便利店以及网络平台销售。
据该公司网站宣称,这些产品可提供"专业级精神清晰度,适用于高效能人群",能增强注意力并提供"爆发性能量"。然而FDA对网络零售样品的检测显示,产品中含有非法且未经批准的食品添加剂,这些未受监管的成分具有高度成瘾风险并可能引发危及生命的心血管并发症。
FDA已于今年1月将检测结果告知ZMB企业有限责任公司,并建议召回两款产品。该公司仅同意召回冲剂补充剂,拒绝召回胶囊产品,随后向FDA表示将不再在产品中使用未经批准的成分。
Addall冲剂宣称提供"快速起效、纯净的专注体验",是一种2盎司装冲剂,采用"促智成分组合"设计,旨在支持精神清晰度、持续能量和更敏锐的专注力,且不会产生崩溃感。公司声称产品含有用于提神的咖啡因、副黄嘌呤和可可碱,维持冷静专注的L-茶氨酸,增强认知表现的α-甘油磷脂酰胆碱,以及"帮助在压力下提升动力"的N-乙酰-L-酪氨酸。
Addall XL胶囊则宣称"完全不含咖啡因",支持"最佳神经递质活性——帮助大脑持续数小时深度专注而不崩溃"。其成分为2-氨基-6-甲基庚烷(DMHA),提供精神能量和警觉性,增强专注力及"表现强度";γ-氨基丁酸(GABA)用于放松和镇静,帮助"平衡兴奋剂引起的过度刺激";1-氨基-2-苯乙烷(PEA)支持情绪和动力,提供"快速起效的精神驱动力"。该产品建议每次服用一粒。
FDA本月早些时候确认,橙味冲剂含有苯基氨基丁酸(Phenibut,β-苯基-GABA),该成分在美国禁止用于产品中。苯基氨基丁酸是中枢神经系统抑制剂,在其他国家有时用于治疗焦虑和失眠,但在美国不受监管,具有高度成瘾风险和严重戒断反应。
FDA对产品的检测还发现其含有未申报的1,4-二甲基戊胺(1,4-DMAA),这是一种合成兴奋剂。FDA认定1,4-DMAA属于非法且未经批准的食品添加剂,存在安全风险,包括作为血管收缩剂和儿茶酚胺释放剂,会增加高血压、心跳加速、中风和心血管损伤的风险。
同时,胶囊中含有的2-氨基-6-甲基庚烷(DMHA)也是膳食补充剂中的非法成分,同样含有未申报的1,4-DMAA。FDA通告指出:"DMAA和DMHA会升高血压,可能导致心血管问题,包括呼吸急促、胸闷甚至心脏病发作。苯基氨基丁酸可引起神经认知副作用,包括平衡能力下降、疲劳以及意识减弱或丧失。"
此外,FDA强调苯基氨基丁酸存在潜在成瘾风险,"可能仅使用几次后就会形成依赖"。停止使用苯基氨基丁酸后,可能出现危险的戒断症状。通告补充道:"特别是高剂量服用苯基氨基丁酸,若与其他物质(处方药或违禁品)联用,可能导致危及生命的并发症。"
FDA通告未说明是否已有与这些产品相关的疾病报告。该机构建议消费者立即停止使用并丢弃这些产品,同时要求零售商和分销商停止销售和分销。批发商和分销商应停止进一步分销并通知客户相关风险。任何认为因使用这些产品而生病的人士应立即联系医生报告症状并接受治疗。
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