随着人工智能（AI）在医疗保健领域的应用不断扩大，尤其是在放射学方面，但临床医生和医疗领导者对此仍持怀疑态度。公司可以通过严格的FDA批准程序来赢得对其AI解决方案的信任。Qure.ai就是一个成功的例子，证明了这一方法的有效性。
Qure.ai的首席医学官Samir Shah博士最近接受《Healthcare IT Today》采访，讨论了公司寻求其AI解决方案获得FDA批准的重点。到目前为止，他们已经获得了行业领先的18项FDA批准的AI算法。这种高水平的批准帮助公司赢得了信任。
关键要点
- 法规确保可靠性。 Shah博士认为，严格的FDA批准可以防止不受监管的AI工具泛滥，从而在临床环境中建立信任。
- 建立对AI的信任对于进一步采用至关重要。 AI算法不能是黑箱。临床医生希望了解算法是如何训练的，它接触过哪些数据集等。透明度是AI深入临床实践的关键。
- AI旨在解决现实世界的挑战。 Qure.ai的工具解决了关键的放射学需求，包括检测肺结节和骨折，减轻放射科医生的负担。
FDA批准AI建立信任
Shah博士解释说，FDA批准是确保AI工具达到高标准的安全性和有效性的关键步骤。“如果没有这种监管，这可能会像西部荒野一样。”Shah博士指出。
近年来，AI在临床实践中的力量和潜力一直令行业着迷。然而，组织和临床医生对将AI深入应用于临床护理（例如用于诊断患者和识别疾病）持犹豫态度。其中一个原因是AI算法是一个黑箱。供应商不明确说明他们的算法是如何创建的，使用了哪些数据进行训练，以及在测试中遇到了哪些限制。
获得FDA批准是直接应对这一担忧的有效方式。“FDA提出了更严格的问题，有更高的标准，”Shah博士说，“他们对AI的工作原理了解更多。他们了解偏见、漂移和其他概念，这些在AI早期阶段并未被考虑到。”
通过投入时间和资源以满足FDA的严格要求，Qure.ai向潜在买家展示了其AI工具已得到验证。这建立了信任，这对于让放射科医生和医疗提供者采用他们的技术至关重要。
Qure.ai继续扩展AI应用
除了监管上的胜利，Qure.ai还在继续推进其AI解决方案的应用。基于他们在普通X光片方面的专业知识，公司正在使用AI“区分正常和异常胸部X光片，并在十五个不同的肢体部位检测骨折”，Shah博士表示。
该公司还致力于减轻放射科医生的行政工作负担。“我们正在推动具有可衡量差异的解决方案，”Shah博士强调，指出他们在肺癌检测方面的努力是他们所能产生的重大影响的一个例子。
通过寻求其AI技术的FDA批准，Qure.ai为医疗保健领域中更加可信的AI未来铺平了道路。
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