一项发表在《头痛》杂志上的研究结果显示,使用Erenumab(一种针对降钙素基因相关肽受体的人类单克隆抗体)治疗偏头痛并不会增加心血管或脑血管事件的风险。偏头痛影响全球超过10%的人口,并且与心肌梗死和中风等心血管疾病的风险增加有关。尽管Erenumab在偏头痛患者中显示出疗效,但CGRP通路不仅在偏头痛的病理生理过程中起关键作用,还参与了血管功能。因此,使用Erenumab可能会增加心血管事件的风险。然而,临床前和临床试验并未显示Erenumab有显著的心血管风险,但长期的真实世界安全性数据仍然有限。
为了解决这一知识空白,研究人员进行了一项回顾性观察队列研究,使用了MarketScan商业和医疗保险补充医疗索赔数据库的数据。他们分析了108,019名接受偏头痛预防药物治疗的患者的结果,包括Erenumab、其他抗CGRP单克隆抗体(如galcanezumab-gnlm、fremanezumab-vfrm和eptinezumab-jjmr)、标准口服预防药物和肉毒杆菌毒素A。研究人员评估了新发高血压、心肌梗死和中风的累积风险,并通过逆概率加权和负对照结果分析来估计血管事件的相对风险,同时控制混杂因素。
在12个月时,各治疗组未经调整的高血压累积风险相似:Erenumab(累积风险9.34%,95% CI 8.79-9.89%)、其他抗CGRP单克隆抗体(累积风险9.42%,95% CI 8.92-9.92%)、标准口服预防药物(累积风险9.09%,95% CI 8.77-9.41%)和肉毒杆菌毒素A(累积风险9.10%,95% CI 8.39-9.81%)。
在36个月时,Erenumab与其他抗CGRP单克隆抗体相比,心肌梗死的调整后相对风险为1.02(95% CI 0.45-1.59),Erenumab与肉毒杆菌毒素A相比为0.87(95% CI 0.19-1.55)。Erenumab与其他抗CGRP单克隆抗体相比,中风的调整后相对风险为0.90(95% CI 0.56-1.25),Erenumab与肉毒杆菌毒素A相比为0.97(95% CI 0.42-1.52)。不同患者亚组的结果一致,包括有和无心血管疾病史或偏头痛先兆的患者。
在36个月时,所有治疗组的心肌梗死和中风的累积风险均保持在较低水平,Erenumab与对照治疗之间没有显著差异。
该研究的局限性包括依赖于医疗索赔数据,这些数据可能包含分类错误或不完整的患者治疗依从性信息。此外,尽管进行了统计调整,但仍可能存在残留混杂因素。
研究者得出结论:“在这项对MarketScan医疗索赔数据库的分析中,我们发现使用Erenumab治疗的患者与使用其他抗CGRP通路单克隆抗体或肉毒杆菌毒素A治疗的患者相比,血管事件的风险没有差异。”
(全文结束)


