（CNN）——一项最新调查发现，美国销售的食品、饮料和补充剂中至少添加了111种安全性未知的物质，而这些添加行为并未通知美国食品药品监督管理局（FDA）。
“食品公司自行决定秘密地在产品中添加未经审查的化学成分，而不是遵循旨在确保食品‘一般认为安全’（GRAS）的现有联邦指南。”健康与环境倡导组织环境工作组（EWG）负责政府事务的副总裁梅兰妮·贝内什表示，该组织于周二发布了这项调查。
要达到GRAS标准，公司必须通过公开可用的、广泛接受的科学证据来证明新食品成分的安全性。通知FDA这些安全数据是惯例，以确保合规。但这也是一种自愿行为——这意味着制造商可以合法地自行判断其产品是安全的。
“制造商现在经常利用这个GRAS漏洞——它正迅速变得更像是‘一般认为秘密’，而不是‘一般认为安全’。”贝内什说。
EWG的调查发现，在美国农业部食品数据中央数据库中约4000种产品中，有49种化学物质是由行业添加的。该数据库提供营养成分和配料信息的公开访问。
“由于政府从未审查过这些化学物质，消费者无法知道它们是否安全，或是否带有未知的健康风险。”贝内什说。
法国国家健康与医学研究院（巴黎）研究主任玛蒂尔德·图维耶表示，尽管GRAS漏洞在美国是合法的，但从“科学和伦理的角度”来看很难辩护。她研究超加工食品中添加剂对健康的危害。
“考虑到明显的财务利益冲突，允许公司自行判定其成分‘GRAS’是高度成问题的。”图维耶说，她没有参与EWG的调查。“食品化学品安全的决定应基于公共卫生当局的独立评估。”
CNN联系了美国饮料协会和消费者品牌协会，两者都代表食品和饮料制造商。美国饮料协会在发稿前未作出回应。
消费者品牌协会高级副总裁萨拉·加洛表示，CBA是“美国成分透明度联盟”的一部分，该联盟倡导“联邦立法，建立成分安全和披露的全国统一标准”。
“我们支持将GRAS改革纳入该法案。”加洛说，并补充说美国拥有“世界上最安全、监管最严格的食品体系之一。”
添加“天然”食品的提取物
调查显示，在食品中发现的49种化学物质中，有22种是提取物。许多看似天然且无害：芦荟、肉桂、可可、蔓越莓籽油、葡萄皮、绿咖啡豆、大麻、柠檬香蜂草和蘑菇等。
“当你开始从葡萄皮、芦荟和蘑菇等物质中提取时，你可能会得到一种浓缩提取物或混合物。”共同撰写EWG调查的生物化学家、波士顿塔夫茨大学医学院前研究助理教授玛丽塞尔·马菲尼说。
“如果这种提取物或混合物要进入市场，就应该能够对其进行测试。”
据EWG报告，数据库中901种产品（包括格兰诺拉麦片和能量棒、糖果、口香糖、冰淇淋、苏打水、茶、水和海鲜）中发现了未经FDA审查的绿茶提取物。
“你在家冲泡的绿茶中的抗氧化剂与实验室中提纯的绿茶抗氧化剂提取物之间存在巨大差异。”马菲尼说，他是一位独立顾问，发表了11篇同行评审期刊文章和两本关于化学物质如何影响人体的书籍章节。
“那不再是绿茶了。它是一种完全不同的、合成提取的新物质，使其作为抗氧化剂更易被利用。”马菲尼说。“它可能看起来天然，但并非如此——这种新提取物对你的身体产生的作用将非常不同。”
例如，散装绿茶可能对抗致癌性炎症、降低血压和胆固醇、促进大脑健康并延长寿命。然而，高浓度的绿茶提取物与雌激素干扰和肝损伤有关。至少有100例已记录的使用浓缩绿茶提取物（用于减肥和肌肉恢复）导致严重肝损伤的案例。
芦荟和蘑菇提取物
调查显示，在食品数据中央数据库中，超过450种产品中发现了绕过FDA审查的芦荟提取物。该数据库由美国农业部农业研究服务局管理。大多数应用出现在果蔬汁、果汁饮料和果露中。
专家表示，作为常见的烧伤治疗方法，芦荟被许多消费者视为天然且无害。然而，未纯化的全叶芦荟提取物可能致癌，FDA因担心与动物癌症和人类肾衰竭有关，已禁止在泻药中使用某种形式的芦荟。
“许多人认为标有‘天然’的产品总是安全且有益的。这不一定正确。草药无需经过药物所需的测试。”美国国家医学图书馆在其网站上表示，并补充说一些草药可能严重有害。“一些草药可能与处方药或非处方药相互作用。”
图维耶说，任何物质（无论天然与否）的健康影响都可能因其形式、剂量和与其他健康状况的相互作用而有显著不同。
“β-胡萝卜素在水果和蔬菜的营养水平上是安全的，但高剂量补充会增加吸烟者的肺癌风险。”她说。“同样，全食物中的纤维有益，而某些纯化纤维已显示出对肠道炎症或微生物群组成的不利影响。”
调查显示，在428种产品（包括咖啡、果蔬汁、果露、汤和牛奶）中发现了从未向FDA报告的蘑菇提取物。
虽然蘑菇可以是营养丰富的食物，但食用错误的蘑菇种类可能致命，而其他蘑菇可能引起过敏反应、消化问题，并与某些药物（尤其是血液稀释剂）产生负面相互作用。
FDA在2024年告知制造商停止使用红色顶部的毒蝇伞蘑菇，原因是“与多种食品产品相关的严重不良事件报告”。该机构早在12年前就将该物种列入“摄入后引起中毒的有毒物质”清单。
消费者可能付出代价
过去，消费者因缺乏对GRAS物质的监管而受到伤害。2022年夏季，一种冷冻蔬菜基肉类替代品被自愿召回，原因是制造商收到470起胃肠道、肝脏、胆管和胆囊疾病的投诉。
内容创作者卢克·韦斯利·皮尔森在Instagram上发帖称，他在两次食用该肉类替代品后接受了紧急胆囊手术。另外两名消费者告诉CNN，他们在食用该产品后也接受了胆囊手术。
罪魁祸首似乎是角豆粉，它由一种名为秘鲁角豆的多刺树的种荚制成。另一种由该树制成的成分是角豆胶，多年来作为增稠剂或稳定剂在食品中安全使用。然而，角豆粉的制作方式与角豆胶不同，该粉末“尚未充分表征，也未在美国作为人类食品成分使用过。”FDA表示。
在FDA对角豆粉进行调查后，该机构花了两年时间才将该物质从GRAS列表中删除。
“角豆粉被引入食品供应，只是因为爆发了肝损伤事件，FDA才去检查它是否安全。”哈佛医学院（波士顿）医学副教授皮特·科恩博士在2024年告诉CNN。科恩共同撰写了一篇关于GRAS系统危险的论文，发表在《新英格兰医学杂志》上，他没有参与EWG调查。
“更糟糕的是，FDA花了两年时间才得出这个结论，而消费者一直处于风险之中。”科恩说。“这一事件表明我们的食品监管系统有多么破碎。这完全是本末倒置。”
长达数十年的问题
环境倡导组织自然资源保护委员会2014年的一份报告利用联邦信息自由法案请求，审查了公司如何与FDA沟通新的食品添加剂。调查发现，56家公司似乎依赖未披露的GRAS安全判定来处理275种化学物质。然而，当制造商向FDA提交GRAS请求时，该机构是彻底的，拒绝了或导致撤回五分之一的需求。
环境工作组2022年的一项分析发现，自2000年以来，用于食品或食品包装的几乎所有新化学物质（近99%）都不是由FDA批准，而是由食品和化学行业批准的。在此期间，食品制造商仅10次请求FDA允许引入新物质。
特朗普政府已表示希望修复GRAS漏洞，该漏洞允许公司在没有联邦监督的情况下自行批准产品安全。
“长期以来，GRAS漏洞使得成分在缺乏有意义的透明度和FDA监督的情况下进入食品供应。在肯尼迪部长的领导下，卫生与公众服务部正在采取行动弥补这些差距，恢复公众信任。”美国卫生与公众服务部媒体关系副助理部长安德鲁·尼克松说，该部门负责监督FDA。
“在过去一年中，我们推进了改革以加强对GRAS途径的监督，包括采取措施要求更大程度的通知、加强跨机构审查，并通过拟议的规则制定提高食品成分安全的透明度。”尼克松在一封电子邮件中说。
从历史上看，FDA的变革一直很缓慢。一个例子是BHA（丁基羟基茴香醚），一种合成抗氧化防腐剂，用于化妆品、食品包装和成千上万的食品，包括冰淇淋、糖果、零食、肉制品和早餐麦片。基于动物研究，国际癌症研究机构将BHA列为2B类可能人类致癌物，欧盟将BHA列为疑似激素干扰化学物质。
1990年，一位医生请愿FDA禁止BHA，但直到FDA在2月份宣布将重新审查该化学物质的安全性之前，一直没有采取行动。
科恩说，逐个物质修复GRAS漏洞将是一个缓慢的过程，因此除非卫生与公众服务部实施全面改革，否则许多从未经过安全测试的所谓GRAS成分将仍然存在于美国人食用的食品中。
“当谈到关键问题时，政府基本上是在礼貌地要求行业遵守法律的意图，这与我们现在的情况没有什么不同。”他说。“我还没有看到任何事情在改善我们食品供应的安全性方面具有变革性。”
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