流感疫苗的有效性并非始终如一，有时并不理想。某些年份，其降低患病风险的效果可能仅为20%至30%。
信使RNA（mRNA）技术被广泛视为提高流感疫苗有效性的可行途径，部分原因在于它能更快更新以匹配流行毒株。
周三发表在《新英格兰医学杂志》的最新研究结果显示，在三期临床试验中，莫德纳公司的mRNA流感疫苗比标准流感疫苗提供了更强的疾病防护。
这些结果——显示mRNA疫苗表现约好27%——可能有助于提升该疫苗的获批几率。此前，美国食品药品监督管理局在今年早些时候拒绝了莫德纳公司的原始申请。
目前全球尚未批准任何基于mRNA技术的流感疫苗。莫德纳的流感疫苗和新冠疫苗采用相同的mRNA技术。
加州大学旧金山分校法律学院疫苗政策专家多里特·赖斯表示：“这些是强有力的结果，很可能使美国食品药品监督管理局难以做出经不起任意和武断审查的拒绝决定。”
这项由莫德纳资助的试验纳入了四万余名50岁及以上成年人，在2024-2025流感季期间随机分配接种mRNA疫苗或四种标准流感疫苗之一。除幼童外，老年人通常面临比年轻群体更严重的流感并发症风险。试验在美国等11个国家的301个站点进行。
结果显示，mRNA流感疫苗组的患病人数更少——约为2%，而标准流感疫苗组为2.8%。
疲劳、头痛和手臂疼痛等副作用在mRNA组中更常见，但症状轻微且持续时间短。人们在接种传统流感疫苗后通常也会出现类似反应。
mRNA流感疫苗可能对流感预防产生重大影响。由于生产传统流感疫苗需耗时数月，全球卫生官员需在流感高峰期前12个月选定毒株。这种时间滞后可能导致毒株不匹配。例如，去年夏季出现的H3N2亚克隆K毒株改变了病毒表面蛋白，引发对流感疫苗有效性的担忧——该疫苗原本针对H1N1和H3N2（甲型流感）以及维多利亚病毒（乙型流感）设计。
mRNA疫苗的开发通常更快，这使官员能在年内更晚时间做决定，并赋予制药商在流行毒株变化时更大的调整灵活性。
乔治城大学医学中心传染病专家、前美国食品药品监督管理局首席科学家杰西·古德曼博士表示：“在更短时间内生产疫苗的能力，可能有助于新疫苗更好地匹配新出现的流感病毒。”
今年2月，美国食品药品监督管理局表示拒绝莫德纳申请的原因是该公司未将疫苗与65岁以上成年人的最佳现有疗法进行测试。莫德纳未使用该年龄段通常推荐的高剂量流感疫苗进行对照，而是与标准流感疫苗比较——当时一位美国食品药品监督管理局官员称此举可能使该疫苗显得更有效。（对此，莫德纳表示其试验设计符合监管机构讨论并同意的方案。）
根据试验结果，mRNA疫苗在65岁及以上成年人中表现相似：约1.9%患病，而标准疫苗组为2.6%。
在公众强烈反对后，该机构允许莫德纳修改申请，按年龄分拆审批——50至64岁人群获标准批准，65岁及以上人群获加速批准，并承诺在批准后为该年龄段开展另一项试验。
古德曼表示，尽管mRNA疫苗未与65岁及以上人群的高剂量流感疫苗进行比较，“但其对标准流感疫苗的显著优势表明至少存在类似优势。”
他补充道：“这些数据应能有力支持美国食品药品监督管理局对该疫苗的许可。”
莫德纳表示，美国食品药品监督管理局预计将在8月5日前决定mRNA流感疫苗的审批结果。该公司拒绝就三期试验结果置评。
在反疫苗活动人士小罗伯特·F·肯尼迪的领导下，美国卫生与公众服务部对疫苗采取了更严格立场，尤其针对使用mRNA技术的疫苗。
卫生部长肯尼迪特别指出mRNA疫苗具有特殊危险性，称mRNA新冠疫苗是“有史以来最致命的疫苗”。
去年8月，美国卫生与公众服务部取消了近5亿美元的mRNA疫苗研究资金。
去年5月，在美国食品药品监督管理局要求提供更多数据后，莫德纳撤回了其流感与新冠联合mRNA疫苗的上市申请。
卫生专家表示，他们希望政府能对莫德纳的mRNA流感疫苗进行公正审查。
德克萨斯州贝勒医学院国家热带医学学院院长、德克萨斯儿童医院疫苗开发中心联合主任彼得·霍特兹博士表示：“面对新发病原体和感染，很难预测哪种技术将成为最佳疫苗方案。2019年埃博拉疫情依靠VSV技术，2020年新冠疫情依靠mRNA技术。经验教训是，我们需要尽可能保留多种技术路径，出于意识形态原因淘汰其中一种将限制我们保护美国民众的能力。”
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