大型研究显示平衡液与生理盐水在儿童脓毒性休克治疗中效果无差异Large study finds no difference between balanced fluid, saline

环球医讯 / 健康研究来源:www.healio.com美国 - 英语2026-04-29 00:22:20 - 阅读时长4分钟 - 1689字
一项覆盖澳大利亚、加拿大、哥斯达黎加、新西兰和美国五国8482名疑似脓毒性休克儿童的多中心临床试验表明,使用平衡液或0.9%生理盐水进行复苏在30天内主要不良肾脏事件发生率上无显著差异(平衡液组3.4% vs 生理盐水组3%;风险比=1.1;95%置信区间0.88-1.4),该研究证实两种液体在降低肾脏并发症风险方面具有同等安全性,同时发现平衡液组高钠血症和高氯血症发生率较低但乳酸升高风险略高,研究团队强调临床医生可根据实际条件选择复苏液体,该成果已发表于《新英格兰医学杂志》并亮相波士顿儿科年会。
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大型研究显示平衡液与生理盐水在儿童脓毒性休克治疗中效果无差异

关键要点:

  • 一项针对8000多名儿童的研究比较了脓毒性休克复苏中生理盐水与平衡液的效果。
  • 研究发现两种方案在主要不良肾脏事件发生率方面无显著差异。

波士顿——一项针对五国8000多名疑似脓毒性休克儿童的研究显示,使用平衡液或0.9%生理盐水进行复苏时,肾脏并发症发生率无差异。

该结果于4月24日发表在《新英格兰医学杂志》上,并于次日在此处举行的儿科年会(Pediatric Academic Societies Annual Meeting)上公布。

由美国国立卫生研究院(NIH)资助的这项大型研究证实,对疑似脓毒性休克儿童使用平衡液或生理盐水进行复苏,其肾脏并发症风险相当。

内莫尔斯儿童医院(Nemours Children’s Hospital)儿科重症医学主任兼研究副主任斯科特·L·韦斯(Scott L. Weiss)医学博士、医学科学硕士、重症医学会会士向Healio表示:“生理盐水具有150年悠久使用历史的优势。它价格低廉,与几乎所有药物相容——这在短时间内通过相同静脉通道给予患者多种药物时是实用选择,且与血液等渗,无需担忧脑肿胀风险。”

然而韦斯指出,大量生理盐水可能升高血液氯离子水平,导致儿童肾脏并发症。范德堡大学医学中心的两项研究表明,改用平衡液可降低并发症风险,但韦斯强调这些结果尚未得到重复验证。

部分医生已改用平衡液复苏脓毒性休克患儿,但韦斯及其同事调查急诊医师后发现,绝大多数仍使用生理盐水。

宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院儿科教授弗朗西丝·巴拉穆斯(Frances Balamuth)医学博士、哲学博士、医学科学硕士向Healio表示:“当患者转入重症监护室(ICU)时情况略有不同。我们在对ICU医护人员的调查中发现,选择更为均衡。”

巴拉穆斯、韦斯及其团队开展了PRoMPT BOLUS试验,以验证大规模改用平衡液是否能降低肾脏并发症。该研究于2020年8月26日至2025年10月31日在澳大利亚、加拿大、哥斯达黎加、新西兰和美国的47家急诊科进行,纳入8482名年龄在2个月至17岁之间(50.8%为男孩;中位年龄6.8岁)的疑似脓毒性休克患儿。

研究人员将4235名儿童分配至平衡液组,4247名儿童分配至0.9%生理盐水组。每名患儿需至少接受两次液体推注方纳入研究。主要终点为治疗后30天内发生主要不良肾脏事件——包括肾脏替代治疗、持续性肾功能障碍和死亡。

巴拉穆斯表示,研究团队曾假设平衡液组肾脏并发症将少于生理盐水组,但结果证实两者无差异。

据研究报告,平衡液组主要不良肾脏事件发生率为3.4%,生理盐水组为3%(风险比=1.1;95%置信区间0.88-1.4)。研究人员在住院时长、治疗后无住院天数、出院前死亡率及治疗后90天内死亡率等次要终点上同样未发现差异。

在安全性分析中,作者发现平衡液组患儿发生高钠血症和高氯血症的概率低于生理盐水组,但高乳酸血症风险略高。

巴拉穆斯表示:“我们观察到预期的生化差异,这让我们感到宽慰——或者说增强了信心。但这些差异并未转化为临床结局变化。”

韦斯指出,相关研究仍在进行中。研究团队在三个中心采集了血液和尿液样本,以检测肾脏损伤生物标志物的细微差异。他们同时开展两项辅助研究:一项利用电子健康记录追踪长期结局,另一项探究内皮和糖萼生物标志物,以深入理解不同液体的机制效应。

巴拉穆斯强调:“我们的研究结果非常明确:手边的任何液体都安全有效,大多数患儿都能获得良好预后。”

来源

巴拉穆斯 F 等人. 新英格兰医学杂志. 2026; doi:10.1056/NEJMoa2601969.

参考文献

  • 巴拉穆斯 F. PRoMPT BOLUS 研究结果发布. 呈现于:儿科年会;2026年4月24-27日;波士顿.
  • 韦斯 SL. 脓毒性休克液体选择的争议. 呈现于:儿科年会;2026年4月24-27日;波士顿.

披露声明: 巴拉穆斯无相关财务披露。韦斯报告获得费舍尔科学公司(Fisher Scientific)的差旅资助。其他作者的完整财务披露详见研究原文。

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