心房颤动(AF)常见且常无症状，与中风和不良预后相关。对于中风风险升高的个体，建议进行机会性筛查，但在常规健康检查中仅依靠单次12导联心电图(ECG)进行检测的效果有限。延长动态监测可提高诊断率，而粘贴式单导联贴片为短期连续监测和自动解读提供了可扩展的选项。在韩国，国家健康筛查参与率超过75%，为评估大规模AF检测的可行性提供了独特基础。我们评估了7天单导联贴片监测是否能在真实世界健康筛查中提高AF检出率，并分析了AF负担、首次检出时间以及简单的临床预测因素，以指导有针对性的部署。
AF-CARE（使用mobiCARE在健康检查受试者中进行心房颤动筛查；NCT06036342）研究是一项前瞻性、多中心队列研究，在6个韩国筛查中心进行（2022年4月至2023年12月）。年龄≥19岁、无已知心房颤动、前来进行国家或自愿健康检查的成年人，如果其CHA₂DS₂-VASc评分≥2，则符合入选条件。排除标准包括植入起搏器、影响贴片使用的皮肤状况或危及生命的心律失常。该研究方案获得所有研究中心的机构审查委员会批准（首尔国立大学医院IRB H-2014-226-1217），所有参与者均提供了书面知情同意。
参与者佩戴单导联粘贴式心电图贴片（mobiCARE MC200M；Seers Technology）最长7天。设备通过语义分割算法标记心房颤动，由3名心脏病专家进行裁定。检查期间进行的12导联心电图用于比较。主要终点是贴片监测与单次时间点12导联心电图检测心房颤动（定义为≥30秒）的情况。我们总结了AF负担（AF时间百分比）、最长发作持续时间和每日累积检出率。多变量逻辑回归确定了AF检出的独立预测因素；缺失率>25%的变量（教育年限、月收入、血清总CO₂）被排除，其余缺失值使用MICE（链式方程多重插补；m = 5，采用Rubin规则合并）处理。
我们招募了2,978名参与者，平均年龄66±8岁；其中1,161名为男性（39%），中位CHA₂DS₂-VASc评分为2（Q1-Q3：2-3）。2,556名参与者（86%）有12导联心电图记录。7天贴片监测在2,978名参与者中检出44例AF≥30秒（1.48%；95% CI：1.08%-1.98%），而单次时间点12导联心电图在2,556名参与者中仅检出6例（0.23%；95% CI：0.09%-0.51%），检出率提高了6.29倍（相对风险[RR]；95% CI：2.69-14.75），绝对检出率差异为1.24%（95% CI：0.77-1.71）（图1A）。这种益处在两性中均观察到：男性RR为6.57（95% CI：2.32-18.6），女性RR为5.92（95% CI：1.35-26.0）。按年龄分组，RR在年龄较大组中似乎更高：19-64岁为1.54（95% CI：0.45-5.24），65-74岁为12.2（95% CI：2.91-51.2），≥75岁为14.3（95% CI：0.84-245）。
为解决12导联心电图可用性不完全（86%）可能带来的偏差，我们进行了逆概率加权。使用包括年龄、性别、CHA₂DS₂-VASc评分、体重指数、高血压、糖尿病、缺血性心脏病(IHD)、高脂血症、慢性肾病、既往中风、IHD/中风家族史以及口服抗凝剂或阿司匹林使用在内的多变量逻辑回归估计12导联心电图的倾向评分。加权后的绝对风险差异和AF检出的相对风险分别为1.53%（95% CI：0.46%-2.56%）和8.23（95% CI：2.99-22.7）。
在44名AF阳性参与者中，中位AF负担为4.1%（Q1-Q3：0.4-11.9），最长发作中位持续时间为3.0小时（Q1-Q3：0.3-11.6）。50%（44名中的22名）的AF在第1天被检出，75%（44名中的33名）在监测至第3天时被检出（图1B）。31.8%（44名中的14名）的AF阳性参与者报告有症状，最常见的是心悸。
在调整了年龄、性别、高脂血症、运动类别、IHD家族史、血红蛋白、血小板计数、甘油三酯、血清钙、12导联心电图上的左心室肥厚(LVH)和房性早搏(APB)以及蛋白尿类别的多变量分析中，年龄较大、12导联心电图上的LVH和APB以及IHD家族史独立预测了AF检出（所有P < 0.05）。
在完成耐受性问卷调查的2,717名参与者中，60%（2,717名中的1,628名）报告他们可以佩戴贴片≥5天；皮肤刺激是最常见的投诉（51%；2,717名中的1,395名），7.9%（2,717名中的214名）因不适提前停止使用。整个队列的中位总佩戴时间为5.9天（Q1-Q3：4.0-6.6），佩戴时间越长，检出率越高。
这些发现表明，在通过CHA₂DS₂-VASc评分筛选的健康筛查人群中，短期连续贴片监测相比单次12导联心电图显著提高了AF检出率。检出的AF经常表现出具有临床意义的负担和数小时的发作，支持其可能对中风预防和心律管理产生下游影响。早期高检出率（一半在第1天检出，四分之三在第3天前检出）表明，3至7天的监测可能在检出效率、用户舒适度和项目成本之间取得平衡。3天监测的筛查所需人数为90，7天监测为68，逐步策略（例如，如果未检出AF，则将监测时间从3-4天延长至7天）可能提供一种实用的折中方案。筛查时可用的简单特征（如年龄以及12导联心电图上的LVH和APB）可以帮助将贴片部署针对检出概率最高的人群，从而提高筛查项目的效率。
这个真实世界队列通过展示在常规健康检查中的可扩展性，补充了先前基于贴片的筛查研究。尽管先前的试验已经确立了延长监测的诊断优势，但我们的研究从亚洲高风险健康筛查人群中提供了将短期贴片监测整合到真实世界护理中的实施证据。虽然我们的比较无法确定早期AF识别带来的临床结果益处，但观察到的持续时间和负担处于与血栓栓塞风险升高相关的范围内，强调了其临床相关性。局限性包括健康检查队列固有的选择偏差、种族多样性有限以及对单一设备和算法的依赖。
总之，在接受常规筛查的高风险成年人中，连续7天单导联心电图贴片监测将AF检出率提高了6倍，相比单次12导联心电图。有意义的AF负担、可接受的耐受性以及可用的临床预测因素相结合，支持将短期贴片监测整合到健康筛查环境中的AF筛查方案中。
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