单剂RSV疫苗可在三个季节内保护老年人

Single-dose RSV vaccine protects older adults across three seasons, global study finds

一项由葛兰素史克公司领导的新全球研究发现，单剂RSV疫苗Arexvy（RSVPreF3 OA）能为60岁及以上的老年人提供针对由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的强烈和持久的保护。

该疫苗在三个连续的RSV季节中显示出有效性，标志着在保护老年人免受这种常被忽视的呼吸系统威胁方面取得了重大进展。

RSV是一种常见的病毒，通常会引起类似感冒的症状，但在老年人中——特别是那些患有慢性疾病如心脏病、肺病、糖尿病或肾衰竭的人——它可能导致严重疾病、住院甚至死亡。

尽管经过数十年的研究，有效的RSV疫苗直到2023年才问世。在三种批准用于老年人的疫苗中，Arexvy现在是第一个证明其保护作用可以持续多个RSV季节的疫苗。

这些发现发表在《柳叶刀呼吸医学》上，来自一个名为AReSVi-006的大规模三期临床试验，该试验涉及来自非洲、亚洲、大洋洲、欧洲和北美的17个国家的24,972名60岁或以上的成年人。

参与者被随机分配接受一剂Arexvy或安慰剂，并在第一个RSV季节之前接种。一些接种疫苗组的参与者在第二个季节前被重新随机分配，接受第二剂疫苗或安慰剂，以便研究人员比较一剂与两剂的效果。

为了追踪RSV病例，研究团队使用鼻咽拭子通过qRT-PCR检测RSV A和B。参与者通过定期检查报告症状，如果出现呼吸道疾病则收集样本。另一组提供了血液样本以测量抗体水平随时间的变化。

结果令人鼓舞。在三个RSV季节中，单剂Arexvy在预防RSV相关下呼吸道疾病方面的总体效力为62.9%。对RSV A的保护效果更强（69.8%），而对RSV B的保护效果稍弱（58.6%）。

70至79岁的老年人受益最大，疫苗效力达到70.6%。对于有既往病史或处于前期虚弱状态的参与者，保护范围从64.7%到70.1%不等。然而，对于80岁及以上和完全虚弱的人群，RSV病例数量太少，无法得出明确结论。

正如预期的那样，疫苗的有效性随时间下降——从第一季的82.6%降至第三季的48.0%。

一年后给予第二剂疫苗提供了67.8%的保护，这表明虽然免疫力会减弱，但再次接种可以帮助维持保护——尽管第二剂在长期结果上并未显著优于第一剂。

重要的是，疫苗耐受性良好，严重副作用的发生率不到1%。研究者报告了五例可能与研究相关的死亡事件——三例在疫苗组，两例在安慰剂组——但这些事件罕见且经过仔细审查。

研究还发现，尽管抗体水平在季节之间有所下降，但在第三个RSV季节之前仍保持在基线以上，这为疫苗的持久免疫效应提供了见解。

Arexvy现在是首个被证明可提供长达三年保护的RSV疫苗，使其成为保护老年人免受RSV相关疾病的重要工具。这些发现支持其继续使用，并建议每两年至三年重新接种一次以维持保护。

随着RSV对老年人健康和独立生活的严重威胁，这项研究表明，即使单剂Arexvy也能提供实质性的益处。随着更多研究的进行，专家们希望制定出明确的指南，说明老年人应多久接种一次疫苗以获得长期保护。

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