一项由美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心开展的随机双盲临床试验(科学界公认的“金标准”研究)首次发现,大麻二酚(CBD)的使用可能显著增加致命性肝损伤风险。研究共招募201名受试者,重点关注使用大麻制品人群的肝酶异常升高情况。
研究显示,8名使用CBD的参与者肝酶水平超过安全阈值,其中7人在第3至4周期间因肝损伤退出试验,但停用CBD后所有受试者的肝功能检测均恢复正常。CBD虽源自大麻植物且不含致幻成分四氢大麻酚(THC),但其在28天试验中导致近5%的受试者出现药物性肝损伤特征。
试验设计要求受试者每日两次按体重摄入2.5mg/2.2磅的CBD(151人)或安慰剂(50人)。研究核心目标是监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平是否达到正常上限的3倍。结果显示,肝酶水平在第3周开始攀升,并在停药后1-2天达到峰值,随后逐渐回落至基线。
值得注意的是,肝损伤常以“无声”形式积累,尽管严重时可能出现疲劳、黄疸、深色尿液和腹痛,但试验中受试者均未报告相关症状。两名参与者在第3周因肝酶升至正常值5倍且白细胞异常退出,另五人于第4周因类似情况终止试验。
该研究发表于《美国医学会内科学杂志》,强调即便低剂量短期使用CBD也可能存在风险。研究团队指出,目前约1800万美国成年人每日使用大麻制品,而市售CBD产品的实际剂量往往远超试验标准(2023年调查显示四分之一用户日均摄入超200mg)。
FDA表示,此次试验是评估CBD产品安全性的关键步骤,旨在为行业监管提供依据。研究负责人强调:“这些发现对 unaware 的消费者具有重要警示意义。”数据显示,药物性肝损伤年发生率为每10万人14-19例,相当于美国270万-380万人受影响。
当前CBD产品因宣称可缓解疼痛等功效而广受欢迎,但其潜在风险仍未完全明确。研究人员呼吁公众警惕无监管产品的潜在危害,并建议定期进行肝功能检测。
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