华盛顿 — 一项研究表明，接受带状疱疹（水痘-带状疱疹病毒）重组疫苗的系统性红斑狼疮（SLE）和多发性硬化症（MS）患者比未接种疫苗的类似患者发生带状疱疹攻击的次数更少。宾夕法尼亚大学费城分校的Michael George博士及其同事在美国风湿病学会年会上报告了这一发现。
George博士分析了两个数据来源：一个是商业健康保险索赔数据，另一个是医疗保险数据。结果显示，对于SLE和MS患者，疫苗的有效率在54%到81%之间。
同时，接种疫苗的SLE患者与未接种疫苗的SLE患者的狼疮加重率相似。George博士表示：“这些数据支持增加自身免疫性疾病患者接种重组带状疱疹疫苗（RZV）的努力。”
他指出，尽管自身免疫性疾病患者因免疫抑制药物治疗而更容易发生带状疱疹攻击，但许多符合条件的人并未接种疫苗。在一般人群中，大约30%的成年人会在某个时候经历带状疱疹发作。
目前的数据增加了关于SLE和MS患者接种带状疱疹疫苗效果的知识，此前在这方面几乎没有具体数据。George博士及其同事从FDA Sentinel系统中提取了数据，该系统收集了美国七家商业保险公司和医疗保险按服务收费记录的索赔数据。时间范围从2018年开始，到2021年至2023年不等，具体取决于个别保险公司。George博士分别报告了商业和医疗保险数据库的结果。
每个数据源中的SLE和MS患者按照年龄、性别和诊断进行1:4匹配，以首次或第二次疫苗接种日期作为索引日期。纳入分析的患者总数如下：
- 商业索赔，SLE：1,308名接种疫苗者，5,004名未接种疫苗者
- 商业索赔，MS：6,025名接种疫苗者，22,685名未接种疫苗者
- 医疗保险，SLE：2,284名接种疫苗者，9,020名未接种疫苗者
- 医疗保险，MS：8,705名接种疫苗者，34,407名未接种疫苗者
不出所料，医疗保险患者平均年龄较大（平均年龄68-70岁，而商业保险患者为61-63岁），但在其他方面，患者特征相似。George博士承认，样本年龄明显大于SLE和MS的常规年龄，而且关于年轻患者疫苗免疫力持久性的问题尚未得到解答。该产品获批用于18岁及以上有免疫缺陷的患者，但实际上几乎只给予老年人。
George博士表示，数据库中年轻人太少，无法进行有意义的亚组分析。他补充说，有必要专门研究年轻自身免疫性疾病患者接种带状疱疹疫苗的效果随时间的变化。
George博士及其同事寻找了索引日期后发生的带状疱疹攻击事件，以及SLE患者中的狼疮发作情况。通过记录新使用的常用药物（如环磷酰胺、利妥昔单抗或高剂量皮质类固醇）或因SLE或相关疾病（如狼疮肾炎）住院的情况，来识别狼疮发作，这些事件发生在接种疫苗后的90天内。
接种疫苗的狼疮患者带状疱疹发病率在每1,000人年5.9-7.4之间，具体取决于分析哪个数据库，而未接种疫苗的SLE患者带状疱疹发病率为每1,000人年15.9-20.0。同样，MS患者的带状疱疹发病率分别为每1,000人年2.4-4.6（接种疫苗）和12.7-13.7（未接种疫苗）。
因此，调整后的带状疱疹发作风险比在SLE患者中为0.30-0.46，在MS患者中为0.19-0.36。这些差异具有高度显著性。
狼疮发作比带状疱疹攻击更为常见，发病率在每1,000人年90.3-127.7之间。但接种疫苗状态对此影响不大。George博士的团队计算出的调整后风险比为0.78-1.27，具体取决于数据库和是在第一次还是第二次疫苗接种后；这些值均未接近统计显著性。
除了年龄问题外，George博士还指出，另一个研究限制是并非所有患者都在接受免疫抑制治疗。他表示，研究人员计划进行亚组分析，专门研究接受此类药物治疗的患者，并尝试确定疫苗效果是否因不同类型的药物而异。他还表示，未来的研究将关注MS患者的病情加重情况。
总之，他总结道，该研究表明，RZV在预防老年SLE和MS患者的带状疱疹攻击方面具有中等到非常高的效果。此外，数据“没有证据表明接种疫苗后会增加严重狼疮发作的风险”。
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