新闻要点： 上月举行的会议上，CPT编辑委员会(委员会)批准了对现行程序术语集(CPT®)附录S：医疗服务和程序的AI分类法的修订。这些修订加强了临床医学中AI准确报告的基础——同时保持了自2022年发布以来指导临床AI领域发展的框架核心结构。
"原始分类法为我们提供了基础，但临床实践中的AI发展迅速，"CPT编辑委员会成员、委员会数字医学编码委员会(DMCC)联合主席Richard Frank医学博士、哲学博士表示，"这些修订以反映软件输出如何被医生实际用于造福患者的方式，明确了类别之间的区别，因此也为申请人在向委员会提交新应用时提供了更清晰的指导。"
附录S于2021年引入CPT编辑委员会，用于描述、区分和支持AI驱动的临床医疗中的新兴创新，它根据AI应用的输出为分类AI医疗服务和程序提供基础指导，将其分为辅助型、增强型或自主型。
自建立于CPT代码集内以来，该分类法刻意保持技术中立和基于输出的特性，为临床AI架构(包括专家系统、机器学习模型和基于算法的服务)的临床采用提供路径指导。
医疗保健行业的各利益相关方使用该分类法制定代码变更申请供委员会审议。委员会成员自身在审查与临床软件支持的医疗服务或程序相关的代码变更申请时也使用该框架。
随着临床AI能力的不断扩展和软件技术支持的临床技术采用加速，用于捕获和传达临床诊疗中软件能力的一致语言变得日益重要。
精确稳定的术语有助于医生了解他们在实践中采用的算法所需的临床监督水平，帮助支付方将覆盖范围和支付政策与AI输出的实际临床角色保持一致，并协助监管机构制定持久的覆盖范围和质量政策。
附录S的最新修订为当今分类临床软件支持的医疗服务和程序提供了更清晰的框架，并使该框架能够随着AI能力的发展而保持适用性。
该修订由DMCC在与数十位利益相关方经过数月讨论后向CPT编辑委员会提出，通过一个开放透明的审查流程制定，该流程汲取了来自行业利益相关方、支付方、联邦医疗保险和医疗补助服务中心以及食品药品监督管理局官员、医学专业协会和委员会成员的意见，基于四年多的申请提交所提供的实际利益相关方反馈。
总体而言，这些反馈表明申请人和评审人员需要更清楚地了解类别边界所在，特别是在辅助型和增强型类别之间。反馈还指出，采用软件支持的程序和服务的医生需要额外指导，了解何时需要医生解释和报告，以及何时软件输出可以独立存在，而软件支持的创新激增则需要更具包容性的术语来捕捉所使用的AI架构范围。
修订的关键特点包括：
- 细化辅助型、增强型和自主型定义，以绘制更清晰的边界，特别是在辅助型和增强型服务之间。
- 建立正式的关键定义表，确立"衍生参数"、"临床意义"和"自动/自动化"在整个分类法中的正式定义。
- 用"软件输出"替代"机器"作为附录S中的操作术语，提供对AI在临床环境中功能的更准确、更包容的描述。
为何重要： 原始分类法引入了理解AI支持的服务和程序如何在CPT代码集中被认可并由医生和其他合格医疗保健专业人员报告的语言。这些更新加强了该框架的基础，增加了更大的灵活性以适应AI技术的进步，而无需持续进行结构性修订。
当今的临床实践与原始分类法在2022年反映的情况不同。四年的医疗创新和实际反馈揭示了CPT代码申请人、支付方以及医生和其他合格医疗保健专业人员所使用的框架中存在的摩擦点和相应的强化机会。
"这些修订最重要的作用之一是明确了什么是具有临床意义的输出。这不仅对起草代码变更申请的申请人重要，对代码本身的完整性也至关重要，"DMCC联合主席Mark Synovec医学博士表示，"定义明确的分类法产生更好的描述符，而更好的描述符产生更准确的报告。"
根据分类法制定并获准的离散且可区分的CPT代码提供了区分高级临床服务所需的精确度——使医生能够报告向患者提供的服务，支持报销和医生支付途径，并帮助患者从有前景的技术中受益。
在附录S建立统一的AI分类语言之前，CPT代码集没有用于在代码描述符中表征AI支持服务的结构化命名法。
该分类法帮助在标准语言内提供可识别的临床身份。当它于2021年引入CPT编辑委员会时，只有一个AI分类的CPT代码存在。在分类法的指导下，43个按分类法分类的CPT代码已由委员会在2021年至2028年的代码年度中接受进入代码集，定义了心脏病学、肿瘤学、眼科、胰岛素剂量和其他医学领域的AI应用。加速的步伐既反映了临床实践中AI采用的速度，也反映了分类法在为申请人提供明确的代码开发途径方面的实用性。
"当引入附录S时，目标是为CPT代码集提供一种结构化的方式来描述AI支持的服务，"Frank博士表示，"我们现在在如此多的专业领域拥有43个代码，而且每次委员会会议利用分类法的代码变更申请数量都在增加，这表明了原始框架的成功。医生和创新者需要这些代码，而分类法为我们提供了构建它们的语言。"
通过实施改进分类法的变更，CPT编辑委员会正在为高质量的代码变更申请、改进的委员会审查一致性以及最终创建更准确反映软件在临床诊疗中作用的代码描述符奠定基础。
了解更多信息：有关对医疗服务和程序的AI应用进行分类的指导，请参考CPT附录S中的类别和定义。大多数AI支持的服务和程序作为III类CPT代码添加到CPT代码集中，这是一套用于新兴技术、服务、程序和服务范式的临时代码。III类CPT代码允许在这些服务达到I类CPT代码所需的高水平临床证据之前收集有关临床疗效、使用情况和结果的数据，其中包括在同行评审期刊中记录的安全性和有效性文档。
CPT代码集随着医学发展而演变，这得益于医疗保健生态系统各方的广泛参与。在AMA网站上参与CPT编辑委员会流程并查看委员会对代码申请采取的行动，以保持最新状态。
从AI实施到数字健康采用和电子健康记录可用性，美国医学会正在努力使技术为医生服务，确保它成为医生的资产。这包括最近推出的美国医学会数字健康和AI中心，让医生在塑造如何利用AI和其他数字工具改善患者和临床医生体验方面拥有强有力的发言权。
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