Cognition Therapeutics公司的阿尔茨海默病药物zervimesine在二期临床试验中显示出突破性疗效，针对轻度阿尔茨海默病患者的认知功能下降减缓率达到129%。
在代号为SHINE的二期临床试验（NCT03507790）中，研究团队通过血液中磷酸化tau217（p-tau217）蛋白水平对患者进行分层。数据显示，p-tau217水平较低的亚组患者中，轻度阿尔茨海默病患者（约占50%）的认知功能恶化速度较对照组减缓129%，中度患者则减缓91%。该研究成果在2025年7月27-31日于多伦多举办的国际阿尔茨海默病协会（AAIC）会议上正式发布。
公司研发副总裁Mary Hamby博士指出，p-tau217血液检测可有效筛选最可能从zervimesine治疗中获益的患者。研究同时发现，接受治疗患者的血浆胶质纤维酸性蛋白（GFAP，神经炎症标志物）水平显著降低，并在神经丝轻链蛋白（NfL，神经变性标志物）和淀粉样蛋白β40/42（Aβ40/42）指标上观察到向正常化发展的趋势。这一发现与此前在脑脊液中检测到NfL显著减少的结论一致，表明药物正在影响阿尔茨海默病的核心病理机制。
在同期公布的二期SHIMMER研究（NCT05225415）中，zervimesine针对路易体痴呆（DLB）患者的试验达到主要终点。六个月治疗后，治疗组在神经精神科量表（NPI-12）评分上较安慰剂组改善86%，特别是在幻觉、妄想和焦虑等核心症状方面。迈阿密大学米勒医学院脑健康综合中心主任James Galvin教授强调，这些症状不仅是患者及照护者的重大挑战，且传统精神类药物常引发严重副作用。
大型药企近期加速布局阿尔茨海默病领域。继2023年FDA批准卫材/百健的Leqembi及2024年礼来的Kisunla后，全球制药巨头通过高价值并购拓展创新管线。2024年艾伯维以14亿美元收购Aliada Therapeutics，2025年强生以146亿美元并购Intra-Cellular Therapies，赛诺菲则以4.7亿美元获得Vigil Neuroscience的TREM2激动剂VG-3927。GlobalData分析师Alison Labya指出，未来阿尔茨海默病治疗将呈现组合疗法趋势，新型药物需在Aβ斑块靶向疗法基础上验证增效性和安全性优势。
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