Cingulate任命Nilay Patel为首席法律顾问以支持新药申请前的增长

Cingulate Appoints Nilay Patel as Chief Legal Officer to Support Growth ahead of New Drug Application

Cingulate Inc.（纳斯达克股票代码：CING），一家利用其专有的精准定时释放™（PTR™）药物递送平台技术研发并推进下一代制药产品管线的生物制药公司，宣布任命Nilay Patel（法学博士）为首席法律顾问。Patel的任命正值Cingulate计划在未来几周向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其核心资产CTx-1301（盐酸右旋哌甲酯）用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的新药申请之际。

Patel先生在制药行业拥有超过二十年的法律和合规领导经验，曾为处于药物开发、上市及商业化各阶段的公司提供咨询服务。他最近担任Ironshore Pharmaceuticals的首席法律顾问、首席合规官兼公司秘书。

Cingulate董事长兼首席执行官Shane J. Schaffer表示：“我们很高兴在公司发展的这一关键时期迎来Nilay Patel的加入。随着我们提交CTx-1301的审批申请，Nilay带来了对ADHD领域的广泛了解，以及深厚的法律专业知识、运营洞察力和在应对制药商业化复杂性方面经过验证的领导能力。”

在加入Ironshore之前，Patel先生曾在Grifols担任美国生物科学部门的助理总法律顾问，并在Life Sciences Law PLLC为新兴生物技术公司和全球制药客户提供许可、并购及知识产权方面的法律服务。

Patel表示：“我很荣幸能够在Cingulate成长过程中的这一令人兴奋且具有转折意义的阶段加入公司。我被Cingulate吸引是因为其经验丰富的管理团队和创新方法，通过科学驱动、以患者为中心的解决方案应对ADHD治疗中长期存在的挑战。我期待在我们迈向商业化的进程中，推动公司的愿景和长期成功。”

2025年7月8日，公司向Nilay Patel授予了非限定股票期权，允许其以每股4.51美元的价格购买总计30,000股公司普通股，该价格为2025年7月8日纳斯达克报告的公司普通股收盘价。此授予已由公司董事会薪酬委员会根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)批准作为入职奖励。期权将在四年内归属，其中25%的期权将在授予日期的一周年时归属，剩余75%将在接下来的三十六个月内按大致相等的月度分期归属，前提是员工在此期间持续受雇于公司。

关于注意力缺陷多动障碍（ADHD）

ADHD是一种慢性神经生物学和发育障碍，影响数百万儿童，并常延续至成年。该病症的特点是持续的注意力不集中和/或多动-冲动行为模式，干扰正常功能或发展。在美国，已有超过2000万患者被诊断为ADHD，其中1200万为成年人，800多万为17岁以下的未成年人。根据疾病控制与预防中心（CDC）的数据，2022年仅有53.6%的ADHD儿童和青少年报告正在通过药物积极治疗症状，而65%-90%的患者表现出持续到成年的临床ADHD症状。当前市场趋势表明，成人ADHD的患病率不仅高于儿童和青少年群体，而且增长更快。

关于CTx-1301

Cingulate的核心候选药物CTx-1301利用其专有的PTR药物递送平台，开发了一种突破性的多核配方，活性药物成分为盐酸右旋哌甲酯，这是一种已被FDA批准用于治疗ADHD的化合物。右旋哌甲酯属于刺激剂类药物，可增加大脑中的去甲肾上腺素和多巴胺活动，从而影响注意力和行为。尽管刺激剂因其疗效和安全性被视为ADHD治疗的黄金标准，但长期以来的挑战是如何为患者提供一整天的有效作用时间。CTx-1301旨在通过单一药片精确递送三次药物释放，按照预定义的时间、比例和释放方式进行优化，从而实现快速起效和全天候疗效。第三次剂量的释放时间恰好是其他缓释型刺激剂产品开始失效的时候。

关于精准定时释放™（PTR™）平台技术

Cingulate正在开发能够实现真正每日一次给药的ADHD和焦虑障碍候选产品，采用其创新的PTR药物递送平台技术。该技术包含一个专有的侵蚀屏障层（EBL），可以在精确的预定义时间内控制药物释放，而在预期释放时间之前不会释放药物。EBL技术包裹在含药核心周围，形成“片中片”的剂型设计。它以可控速率逐渐侵蚀，直至最终从核心药片中释放药物。EBL配方OralogiK™由BDD Pharma授权。Cingulate计划利用其PTR技术扩展和增强其临床阶段管线，识别并开发其他治疗领域的产品候选药物。除了焦虑和ADHD之外，在需要多次每日特定时间间隔递送一种或多种活性药物成分的情况下，PTR技术将提供显著优于现有疗法的优势。要查看Cingulate的PTR平台，请点击这里。

关于Cingulate Inc.

Cingulate Inc.（纳斯达克股票代码：CING）是一家利用其专有的PTR药物递送平台技术研发并推进下一代制药产品的生物制药公司，旨在改善因频繁诊断导致每日用药负担沉重且治疗效果欠佳的患者的生活。公司最初专注于ADHD治疗，同时正在识别和评估其他可能应用PTR技术开发未来候选产品的治疗领域，包括焦虑障碍。Cingulate总部位于堪萨斯城。欲了解更多信息，请访问Cingulate.com。

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