在加利福尼亚州圣地亚哥举行的心律学会2025年会上，贝斯以色列女执事医疗中心（Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, MA）的Enrico Ferro博士报告了这项研究结果。该研究基于Medicare数据，分析了2016年至2023年间接受经皮或外科三尖瓣干预的25,910名患者，其中9.2%有预先植入的心脏植入式电子设备（CIED）。携带CIED的患者（平均年龄71.6岁；女性占50.1%）比无CIED的患者（平均年龄71.4岁；女性占55.3%）具有更高的合并症负担。
在CIED组中，82.1%的患者接受了外科三尖瓣干预，17.9%接受了经皮手术。然而，在研究期间，外科干预的比例每年下降约4.4%，而经皮手术的比例每年上升约4.5%。Ferro指出，在研究的大部分时间内，Edwards Lifesciences公司的Evoque装置用于经导管三尖瓣置换（TTVR）和Abbott公司的TriClip装置用于三尖瓣经导管边缘对边缘修复（T-TEER）尚未投入使用，因此未来经皮手术的比例可能会进一步增加。
在CIED组中，18.9%的患者在三尖瓣干预的同时进行了导线拔除（在手术后30天内），而其余81.1%的患者保留了导线。临床指征（主要是心内膜炎和导线故障）是导线拔除最强的预测因素，而高龄、较高的合并症负担和无导线CIED则与较低的拔除可能性相关。
Ferro表示：“所有这些都表明，目前操作者正在认真考虑哪些患者应该进行导线拔除，并尽量避免高风险患者。” 除了急性肾损伤（未需要透析）的发生率较高（调整后的OR为1.5；95% CI 1.2-1.9）外，其他院内并发症如死亡、急性呼吸衰竭、大出血或小出血、心脏骤停、失代偿性心力衰竭、心包积液、气胸和中风/短暂性脑缺血发作等的发生率在CIED患者中并没有显著差异。
Ferro总结道：“我们的研究表明，对于那些有临床指征（如心内膜炎）的患者，同时进行导线拔除和瓣膜干预并不会显著增加并发症的风险。” 他强调了研究这一问题的重要性，因为预存导线的患者在三尖瓣干预人群中占相当大的比例，且他们通常病情更重。因此，我们需要谨慎并继续积累证据来决定如何管理这些患者。我们应该将导线困住吗？还是应该拔除导线？谁应该从这两种干预措施中获益？
Ferro还提到，关于这些问题的文献资料很少。一些报告显示，将导线困在人工装置和三尖瓣天然环之间会导致一年随访期内约10%的故障率。“如果你依赖起搏器或需要电击治疗（例如室性心动过速和其他病理情况），这会是一个问题。” 他说。
另一方面，导线拔除本身也存在风险，包括高达1%的死亡风险和3-5%的严重并发症风险。Ferro说：“因此，简单地采取一种一刀切的方法，即总是拔除导线或总是困住导线，似乎不是一个容易做出的决定。”
当前的研究探讨了在三尖瓣干预时同时进行导线拔除的影响。使用Medicare数据，研究人员确定了2016年至2023年间接受经皮或外科三尖瓣干预的25,910名患者，其中9.2%有预先植入的CIED。携带CIED的患者（平均年龄71.6岁；50.1%为女性）比无CIED的患者（平均年龄71.4岁；55.3%为女性）具有更高的合并症负担。
在CIED队列中，82.1%的患者接受了外科三尖瓣干预，17.9%接受了经皮手术。然而，在研究期间，外科干预的比例每年下降约4.4%，而经皮手术的比例每年增加约4.5%。Ferro指出，在研究的大部分时间内，用于经导管三尖瓣置换（TTVR）的Evoque装置（Edwards Lifesciences公司）和用于三尖瓣经导管边缘对边缘修复（T-TEER）的TriClip装置（Abbott公司）尚未投入使用，因此经皮手术的比例在未来可能会加速增长。
在CIED患者中，18.9%的患者在三尖瓣干预时同时进行了导线拔除（在手术后30天内），而其余81.1%的患者保留了导线。导线拔除的最强预测因素是有临床指征（主要是心内膜炎和导线故障），而高龄、较高的合并症负担和无导线CIED则与较低的拔除可能性相关。
Ferro表示：“所有这些都表明，目前操作者正在认真考虑哪些患者应该进行导线拔除，并尽量避免高风险患者。” 除了急性肾损伤（未需要透析）的发生率较高（调整后的OR为1.5；95% CI 1.2-1.9）外，其他院内并发症如死亡、急性呼吸衰竭、大出血或小出血、心脏骤停、失代偿性心力衰竭、心包积液、气胸和中风/短暂性脑缺血发作等的发生率在CIED患者中并没有显著差异。
Ferro总结道：“总的来说，我们没有发现当在瓣膜干预的基础上进行导线拔除时，并发症发生率显著增加。” 他补充说，总体而言，“并发症的绝对发生率实际上相当高。”
为了跟进这些发现，Ferro的团队将进行另一项分析，以研究在三尖瓣干预过程中将CIED导线困住的情况。“因为这也会带来一系列并发症的风险，如导线故障。” 他补充说，这些发现“将为我们提供故事的另一半。”
探索这些问题至关重要，因为在这项研究中，CIED患者接受经皮干预的可能性是手术干预的1.73倍。随着TriClip和Evoque去年获得美国食品药品监督管理局的批准，预计使用经导管装置治疗三尖瓣疾病的数量将呈指数级增长。
Ferro说：“这使得研究这些患者变得更加重要。”
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