生成式人工智能（GenAI）有潜力彻底改变临床开发——而某些关键步骤将有助于释放其全部影响——这是根据一份新报告得出的结论。
这份名为《智能临床试验：利用生成式人工智能加速治疗创新》的报告由世界经济论坛与咨询公司ZS合作发布，探讨了GenAI在临床试验领域的潜力，并评估了其主要采用障碍。
报告指出：“通过明智的投资和有利的环境，GenAI可以帮助开发团队优化试验设计，提高试验可行性和选址，改革临床操作，自动化数据分析，并加快和减少错误的监管提交。”
报告确定了临床试验中通过GenAI最具变革潜力的五个过程：临床试验设计、试验可行性和选址、患者招募和保留、数据分析以及监管提交和审查。
报告称临床试验设计为“圣杯”，并指出受访者认为该领域是开始利用GenAI的最佳起点之一，因为其潜在的投资回报率（ROI）较高。
报告的作者预测，这项技术将用于开发试验概念和计划，以及关键统计元素，基于其对以往试验数据的快速分析。他们还预计，公司最终将使用GenAI创建数字和替代终点，以及合成对照组和计算机模拟试验。
监管提交被视为“低垂的果实”，被受访者认为值得优先考虑。报告还建议，GenAI可以用于将数据转换为所需的不同格式，识别遗漏并交叉引用文件以确保监管合规。
除了执行可能无法完成的任务外，报告指出，GenAI还可以以人类劳动力成本的一小部分提供快速解决方案。
“未来，GenAI将自动化监管提交和审查的许多方面，包括生成、组织和验证提交文件，”报告称。
它补充道：“GenAI还可以为预测算法提供数据，以预测监管成功的概率。”
为了提供背景，报告指出，将一种新治疗方法推向市场的平均成本超过25亿美元，其中临床试验约占美国制药公司总研究预算的40%。
尽管这项技术为该领域提供了显著的潜在好处，但也存在需要解决的明显障碍。报告确定了数据碎片化、数据质量不一致和监管真空作为三大问题。
数据碎片化是一个问题，因为“缺乏行业共识，关于哪些数据是推进临床试验所需的”，而数据质量参差不齐则是由于“收集实践不一致、数据集不完整和人为错误”。
与此同时，人工智能的初级阶段使得监管真空尤为棘手，不同的国家实施不同的规则，某些地区的态度仍不明朗。结果是一个模糊的环境，对投资者来说难以驾驭。
然而，人工智能领域已经到来。GlobalData估计，到2030年，全球人工智能市场的总价值将达到1万亿美元，从2023年的1030亿美元增长，复合年增长率为39%。
在其最近的《医疗保健中的人工智能》报告中，GlobalData建议：“在未来十年，成为人工智能领头羊的国家将引领第四次工业革命。”
GlobalData是《临床试验竞技场》的母公司。
“生成式人工智能‘有潜力彻底改变临床开发’”最初由Clinical Trials Arena创建并发布，Clinical Trials Arena是GlobalData旗下的品牌。
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