丙型肝炎治疗的新药物有哪些What are the new drugs for the treatment of hepatitis C?

环球医讯 / 创新药物来源:www.drugs.com美国 - 英语2026-05-30 07:14:42 - 阅读时长7分钟 - 3325字
本文详细介绍了丙型肝炎治疗的最新药物,包括马维瑞特(Mavyret)、沃塞维(Vosevi)和伊克力斯(Epclusa)等直接作用抗病毒药物(DAAs)。文章系统阐述了这些全口服药物的作用机制、适用人群及治疗效果,详细说明了蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂和NS5B聚合酶抑制剂如何协同阻断病毒复制。同时提供了美国FDA批准的丙型肝炎药物最新信息表格,涵盖药物类型、剂型、制药公司、适应症和患者群体等关键信息,并解释了持续病毒学应答(SVR)作为治愈标准的重要性,为丙型肝炎患者和医疗专业人员提供了全面、权威的治疗指南。
丙型肝炎直接作用抗病毒药物(DAAs)马维瑞特沃塞维伊克力斯泽帕替尔哈沃尼索华迪持续病毒学应答(SVR)肝硬化
丙型肝炎治疗的新药物有哪些

丙型肝炎治疗的最新药物均为称为直接作用抗病毒药物(DAAs)的全口服药物。它们包括马维瑞特(Mavyret,glecaprevir和pibrentasvir)、沃塞维(Vosevi,sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir)以及伊克力斯(Epclusa,sofosbuvir和velpatasvir)。这些药物对所有主要丙型肝炎类型(基因型1至6)在没有肝脏瘢痕或早期肝脏瘢痕的人群中有效,有些药物可用于低至3岁的儿童。

新丙型肝炎药物如何发挥作用?

现在的丙型肝炎药物结合了不同类型的直接作用抗病毒药物(DAAs),在多个步骤阻断病毒:

  • 蛋白酶抑制剂(如glecaprevir、grazoprevir、voxilaprevir)阻断病毒切割和构建其部分所需的蛋白质。
  • NS5A抑制剂(如pibrentasvir、velpatasvir、ledipasvir、elbasvir、daclatasvir)阻止病毒复制和组织自身。
  • NS5B聚合酶抑制剂(如sofosbuvir,一种"核苷酸类似物")阻断病毒用于制造新拷贝的主要酶。

通过将这些类型的药物组合成一片药丸,它们阻止病毒复制并允许身体清除病毒。当治疗结束后12周病毒保持不可检测时,这被称为持续病毒学应答(SVR)。在几乎所有人中,SVR被视为治愈。

马维瑞特

马维瑞特用于治疗3岁及以上成人和儿童的近期感染(急性)或长期(慢性)丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5或6感染,且无肝硬化或有代偿性肝硬化。

代偿性肝硬化发生在HCV早期阶段,此时肝脏仍在功能,患者可能几乎没有或没有肝脏疾病的症状。

马维瑞特也用于治疗3岁及以上成人和儿童的HCV基因型1感染,这些患者之前曾接受过含有HCV NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)的药物治疗方案,但不能同时使用两者。

沃塞维

沃塞维适用于成人患者的治疗。它是用于之前接受过含NS5A抑制剂治疗方案(GT1-6)或不含NS5A抑制剂但含有sofosbuvir的治疗方案(GT1a或GT3)的患者的再治疗选择。

伊克力斯

伊克力斯已获准用于3岁及以上成人和儿童。伊克力斯还获准用于3岁及以上成人和儿童的HCV基因型1、2、3、4、5或6感染,患者伴有失代偿性肝硬化(需与利巴韦林联合使用)。

美国FDA对丙型肝炎的最新批准

药物 类型 剂型 公司 丙型肝炎适应症 患者群体
马维瑞特
(glecaprevir和pibrentasvir)
2017年FDA批准
glecaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
pibrentasvir
NS5A抑制剂
片剂;颗粒剂(3至12岁以下体重低于45kg的儿童) AbbVie Inc. 基因型1,2,3,4,5,6 成人和3岁及以上儿童
沃塞维
(sofosbuvir, velpatasvir, 和 voxilaprevir)
2017年FDA批准
sofosbuvir
核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂
velpatasvir
NS5A抑制剂
voxilaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
片剂 Gilead Sciences, Inc. 基因型1,2,3,4,5,6 成人
伊克力斯
(sofosbuvir和velpatasvir)
2016年FDA批准
sofosbuvir
核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂
velpatasvir
NS5A抑制剂
片剂;口服颗粒剂(6岁以下儿童) Gilead Sciences, Inc. 基因型1,2,3,4,5,6 成人和3岁及以上儿童
泽帕替尔
(elbasvir和grazoprevir)
2016年FDA批准
elbasvir
NS5A抑制剂
grazoprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
片剂 Merck 基因型1或4;在特定患者群体中与利巴韦林联合使用 12岁及以上或体重至少66磅(30kg)的成人和儿童
哈沃尼
(ledipasvir和sofosbuvir)
2014年FDA批准
ledipasvir
NS5A抑制剂
sofosbuvir
核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂
片剂和口服颗粒剂 Gilead Sciences, Inc. 基因型1,4,5或6;在特定患者群体中与利巴韦林联合使用 3岁及以上成人和儿童
索华迪
(sofosbuvir)
2013年FDA批准
sofosbuvir
核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂
片剂和口服颗粒剂 Gilead Sciences, Inc. 基因型1,2,3或4;必须与其他抗病毒药物联合使用(利巴韦林;聚乙二醇干扰素α) 成人(1-4型)和3岁及以上儿童(2-3型)
已停产产品
维可瑞XR,维可瑞套装
(dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir, 和 ritonavir)
2016年FDA批准(已停产)
dasabuvir
非核苷NS5B掌部聚合酶抑制剂
ombitasvir
NS5A抑制剂
paritaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
ritonavir
CYP3A抑制剂
缓释片剂;片剂(共同包装) AbbVie Inc. 基因型1a或1b 成人
达卡坦兹
(daclatasvir)
2015年FDA批准(已停产)
daclatasvir
NS5A抑制剂
片剂 BMS 基因型1或3 成人
特克尼维
(ombitasvir, paritaprevir, 和 ritonavir)
2015年FDA批准(已停产)
ombitasvir
NS5A抑制剂
paritaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
ritonavir
CYP3A抑制剂
片剂 AbbVie Inc. 基因型4 成人
奥利希奥
(simeprevir)
2013年FDA批准(已停产)
simeprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
胶囊 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 基因型1或4 成人
因塞克
(telaprevir)
2011年FDA批准(已停产)
telaprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
片剂 Vertex Pharmaceuticals Inc. 基因型1 成人
维克雷勒
(boceprevir)
2011年FDA批准(已停产)
boceprevir
NS3/4A蛋白酶抑制剂
胶囊 Merck 基因型1 成人

有关更多信息,请参阅丙型肝炎治疗药物

治疗预期效果

虽然细节因药物和个人而异,但大多数人可以期待:

  • 短期治疗:许多治疗方案仅持续8至12周。
  • 高治愈率:大多数人可以通过一个疗程的治疗达到治愈(达到SVR)。
  • 副作用少:最常见的副作用包括头痛、疲劳和恶心。
  • 实验室检查:治疗前、治疗中和治疗后的血液检查,以检查肝脏健康状况并确保病毒已被清除。

您的医生将根据您的基因型、肝脏状况、既往治疗、其他医疗问题以及您服用的其他药物,选择最佳药物和治疗时长。

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有关这些和其他丙型肝炎药物的更多信息,包括完整处方信息和患者提示,请参阅:

  • 丙型肝炎治疗药物
  • 单个药物页面,如马维瑞特、伊克力斯和沃塞维

参考文献

  • 疾病控制与预防中心。2025年1月。丙型肝炎临床护理。2026年5月27日查阅
  • 泽帕替尔处方信息。2021年12月更新。Merck。新泽西州怀特豪斯站。FDA药品信息。2022年2月23日查阅
  • 马维瑞特(glecaprevir和pibrentasvir)[产品信息]。2025年6月。AbbVie Inc.,芝加哥北部。2025年6月15日查阅
  • 沃塞维(sofosbuvir、velpatasvir和voxilaprevir)[产品信息]。Gilead Sciences Inc.,加利福尼亚州福斯特城。2019年11月更新。2021年2月11日查阅
  • 伊克力斯(sofosbuvir和velpatasvir)[产品信息]。Gilead Sciences Inc.,加利福尼亚州福斯特城。2020年7月更新。2021年6月14日查阅

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