Avant Technologies Inc.(OTCQB: AVAI)与医疗科技公司Ainnova Tech宣布,将调整针对糖尿病视网膜病变早期检测的Vision AI平台临床试验患者招募策略。本次临床研究计划在美国8-10个临床中心开展,重点招募约1000名多种族糖尿病患者。与传统依赖专业眼科中心的模式不同,此次将联合全球知名CRO机构Fortrea,直接对接社区诊所和初级医疗机构,以获取反映真实糖尿病人群多样性的数据。
Ainnova首席执行官Vinicio Vargas表示:"聚焦社区医疗场景和多种族患者群体,能确保研究数据精准反映糖尿病视网膜病变的流行病学特征。与Fortrea的合作使我们有信心高效推进临床试验,为FDA 510(k)认证申请提供高质量数据支持。"
该临床试验作为Avant与Ainnova合资公司Ai-nova Acquisition Corp.的技术商业化核心项目,其成果将直接影响Vision AI平台在美国市场的准入。作为拥有全球独家授权的企业,AAC计划通过本次试验验证该AI平台在糖尿病早期筛查中的临床价值,预计2026年实现商业化应用。
Avant Technologies首席技术官补充道:"我们的AI医疗解决方案已获得多项国际认证,本次与Fortrea的深度合作标志着研发管线进入关键阶段。通过整合生物技术与人工智能,我们致力于突破糖尿病筛查的地域和种族局限性,构建更普惠的预防性医疗体系。"
此次战略调整获得FDA前期会议指导,特别强化了针对拉丁裔、非裔等糖尿病高发人群的招募方案。临床数据将同步用于开发可解释性AI算法,提升诊断透明度以符合医疗监管要求。Fortrea的加入为试验提供眼科影像分析、医疗设备合规化等专业支持,确保研究流程符合IDE(临床试验器械豁免)标准。
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