该抗体目前正在开发用于遗传性血管性水肿治疗。图片来源：Akimov Igor/Shutterstock.com。
Astria Therapeutics公司已启动ORBIT-EXPANSE长期三期临床试验，评估navenibart（STAR-0215）在遗传性血管性水肿（HAE）患者中的效果。
navenibart的三期临床试验计划包括ORBIT-EXPANSE长期研究和ALPHA-ORBIT三期临床试验，两者均旨在促进全球注册。
ALPHA-ORBIT研究完成后，符合条件的受试者可转入ORBIT-EXPANSE研究，所有受试者将接受每季度或每半年一次的navenibart治疗方案。
Astria Therapeutics公司首席医疗官Christopher Morabito表示："ORBIT-EXPANSE的启动标志着navenibart研发取得了令人振奋的进展。
"在关键性三期ALPHA-ORBIT试验完成后，符合条件且有兴趣的参与者进入ORBIT-EXPANSE长期试验，突显了人们对navenibart的热情，我们非常感谢试验参与者和现场协调员的持续合作。"
在研究的第一部分，受试者将按照固定剂量方案接受navenibart治疗，至少六个月。
在第二部分中，受试者可根据个人需求在以受试者为中心的灵活剂量期间在不同方案之间转换。
navenibart是一种抑制血浆激肽释放酶的单克隆抗体，目前正在开发用于HAE治疗。它每三到六个月皮下注射一次。
该公司旨在通过navenibart的验证机制，提供对HAE发作的快速和持续预防。
Astria Therapeutics公司为受免疫和过敏性疾病影响的家庭和患者开发疗法。该公司的第二个项目STAR-0310是一种正在临床开发用于特应性皮炎治疗的实验性单克隆抗体OX40拮抗剂。
2025年6月，Astria报告了其ALPHA-SOLAR试验中navenibart在HAE患者中的初步积极结果。
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