Apex Labs获得以色列卫生部批准扩大二期大剂量裸盖菇素PTSD临床试验Apex Labs Granted Israel MoH Approval to Expand Phase 2b Macrodose Psilocybin PTSD Clinical Trial

环球医讯 / 创新药物来源:www.thestar.com加拿大 - 英文2025-06-12 23:00:00 - 阅读时长4分钟 - 1823字
Apex Labs Ltd.宣布,以色列卫生部和伦理委员会已批准在其SUMMIT-90临床试验中增加两个新的试验点。该试验是一项双盲、安慰剂对照的二期b研究,评估多种剂量的APEX-90(一种使用Apex专利胶囊的大剂量裸盖菇素)在治疗严重抑郁症和PTSD中的效果。
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Apex Labs获得以色列卫生部批准扩大二期大剂量裸盖菇素PTSD临床试验

VANCOUVER, British Columbia, June 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Apex Labs Ltd. (APEX或公司),一家致力于通过裸盖菇素改变心理健康护理标准的制药公司,高兴地宣布,以色列卫生部(MoH)和伦理委员会(IRBs)已批准为SUMMIT-90试验增加两个新的试验点。该试验是一项双盲、安慰剂对照的二期b研究,旨在评估多种剂量的APEX-90(一种使用Apex正在申请美国专利的胶囊的大剂量裸盖菇素)。APEX-90在诊所内给药,并结合研究辅助的心理疗法,用于治疗诊断为PTSD的严重抑郁症患者。以色列正面临严重的心理健康危机:44%的成年人报告有抑郁症状,42%的人患有PTSD,远高于美国和加拿大8-13%的抑郁症和6-10%的PTSD发病率。

此次MoH批准利用了特拉维夫大学(TAU)著名的Sagol脑研究所(SGI)和Merhavim医院的专业知识,这两个机构在神经科学领域有着丰富的开创性研究历史。他们的尖端设施和团队对PTSD动态的深刻理解将有助于增加患者的招募。

“我很荣幸能够促成这一新的合作伙伴关系;这是加拿大和以色列之间在创新临床研究方面建立重要桥梁的又一个例子,这将推动患者获得新兴治疗方法的机会。”特拉维夫大学加拿大分会首席执行官Sharon J. Fraenkel代表组织表示。

“作为一个深深植根于以色列的人,目睹我的亲人遭受PTSD的折磨,我决心领导这项带来希望和治愈的研究。”Alysa Langburt,Apex全球临床开发副总裁说。“这不仅是一个临床里程碑,它还代表着朝着转变加拿大和以色列心理健康格局迈出的根本性一步,在那里需求从未如此迫切。通过我们不可思议的合作伙伴关系,我们旨在催化那些遭受PTSD之苦的人们在获取、护理和结果方面的转变。”

“SUMMIT-90为加拿大和以色列大量遭受PTSD困扰的人们提供了希望之光。”Apex联合创始人兼首席执行官Tyler Powell说。“这突显了我们对全球心理健康创新的承诺,以及我们相信经过临床验证的裸盖菇素疗法可以彻底改变心理健康护理。”

关于Apex Labs Ltd.

Apex是一家以患者为中心的制药公司,专注于通过裸盖菇素革命性地改变心理健康护理标准。Apex的战略是双重的,包括药物资产的临床评估以及强大的早期访问计划。Apex认识到并优先考虑退伍军人作为最需要医疗救助的患者群体。

欲了解更多信息,请访问apexlabs.com,并在LinkedIn、Twitter和Instagram上关注Apex。

前瞻性陈述

本新闻稿包含某些“前瞻性陈述”和某些“前瞻性信息”,这些内容根据适用的加拿大证券法定义。前瞻性陈述和信息通常可以通过使用诸如“可能”、“将”、“预期”、“打算”、“估计”、“预计”、“相信”、“继续”、“计划”等前瞻性术语来识别。前瞻性陈述和信息基于对未来结果的预测、尚未确定金额的估计以及管理层认为合理的假设,但本质上受到重大业务、经济和竞争不确定性及偶发事件的影响。前瞻性陈述和信息受各种已知和未知的风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出了公司的控制或预测能力,可能导致公司的实际结果、业绩或成就与表达或暗示的内容存在重大差异。前瞻性陈述和信息是基于对这些风险、不确定性和其他因素的假设而制定的,包括但不限于:获得加拿大卫生部经销商许可证的授权;提交美国临时专利;公司评估APEX-52(裸盖菇素)和APEX-90(裸盖菇素)在治疗退伍军人和PTSD患者抑郁症中的安全性和有效性;有关APEX-52和APEX-90的声明,包括制造、剂量和试验细节;公司高管关于加拿大卫生部经销商许可证和胶囊专利申请的声明;公司围绕早期访问计划的努力;有关加拿大退伍军患者的声明;以色列卫生部和伦理委员会的批准;一般证券市场的固有风险;未来所需融资的可用性和成本的不确定性;成本估算的固有不确定性以及潜在的意外成本和费用;货币波动;监管限制、责任、竞争、关键员工流失及其他相关风险和不确定性。除非适用法律要求,否则公司不承担更新前瞻性信息的义务。此类前瞻性信息代表管理层基于目前可获得的信息的最佳判断。任何前瞻性陈述都无法得到保证,未来的实际结果可能会发生实质性变化。因此,建议读者不要过分依赖前瞻性陈述或信息。

来源:Apex Labs Ltd.


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