Anavex生命科学公司宣布口服Blarcamesine在阿尔茨海默病IIb/III期试验中精准医疗临床数据认知弹性结果接近正常老化Anavex Life Sciences Announces Oral Blarcamesine Cognitive Resilience Results Approximating Normal Aging in New Precision Medicine Clinical Data from Phase IIb/III Alzheimer’s Disease Trial - The Globe and Mail

创新药物 / 来源:www.theglobeandmail.com美国 - 英语2025-09-14 13:52:07 - 阅读时长2分钟 - 836字
Anavex生命科学公司公布口服Blarcamesine 30mg精准医疗组在48周阿尔茨海默病临床试验中,受试者认知衰退程度接近正常老化水平。数据显示该药物较安慰剂组认知衰退减少84.7%,针对携带SIGMAR1非突变基因(占全球人口约70%)的早期患者效果显著,其通过激活SIGMAR1受体恢复细胞自噬机制,为全球阿尔茨海默病治疗提供新方案。公司计划继续推进IIb/III期试验和ATTENTION-AD试验数据发布,并将在国际阿尔茨海默病会议上进行报告。
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Anavex生命科学公司宣布口服Blarcamesine在阿尔茨海默病IIb/III期试验中精准医疗临床数据认知弹性结果接近正常老化

Anavex生命科学公司(纳斯达克代码:AVXL)9月9日公布Blarcamesine(ANAVEX®2-73)最新临床数据。这项针对早期阿尔茨海默病患者的IIb/III期精准医疗试验显示,口服Blarcamesine 30mg治疗组在标准认知评估量表上表现出接近正常老化的认知稳定性。

在涵盖48周随访的精准医疗人群ABCLEAR31(携带SIGMAR1野生型基因的早期AD患者)中,主要认知终点ADAS-Cog13评分变化显示:

  • Blarcamesine组平均变化0.853分,显著优于安慰剂组5.592分下降(P=0.0004)
  • 认知衰退减缓幅度达84.7%
  • 次要终点CDR-SB评分变化0.465分,与轻度认知障碍前期人群自然衰退范围(0-0.5分)相当

蒙彼利埃大学神经退行卓越中心神经病学教授兼Anavex科学顾问委员会成员Audrey Gabelle博士指出:"这些数据标志着精准医疗正在重塑阿尔茨海默病治疗范式。Blarcamesine将传统'一刀切'疗法转变为个性化治疗,其30mg剂量展现出明确临床疗效和良好安全性特征。"

临床机制研究证实:

  1. Blarcamesine通过激活SIGMAR1受体恢复细胞自噬功能
  2. 在人类细胞和秀丽隐杆线虫模型中增强自噬通量达5,6
  3. 改善由蛋白聚集引起的线虫麻痹症状

公司研发负责人Juan Carlos Lopez-Talavera博士强调:"这些数据为每日一次口服解决方案提供了强有力证据,可能显著减轻阿尔茨海默病的医疗和经济负担。"首席执行官Christopher U Missling博士补充称,该疗法的便捷性使其能广泛应用于不同医疗环境,为早期患者提供易实施、可扩展的治疗选择。

目前Anavex正推进以下临床项目:

  • IIb/III期早期阿尔茨海默病试验
  • ATTENTION-AD试验(注意力障碍评估)
  • 计划在国际阿尔茨海默病学术会议发布完整数据

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