如果您和我一样，英国的夏天是一个充满转变与希望的季节。寒冷潮湿的清晨遛狗时光已成过去，外套被收起，半空的防晒霜从柜子深处重见天日，暖气也愉快地关闭了。
这种感觉同样弥漫在MHRA（英国药品和健康产品管理局）的软件与人工智能团队中。我们最近举办的AI Airlock网络研讨会以及本周启动的新一轮申请计划，大胆宣告了一个充满灵感、探索与进步的新年度的到来。基于去年卓越试点项目的成功，我们渴望与行业合作解锁并扩展洞察力，亲眼见证创新产品和团队如何帮助识别“软件作为医疗设备”领域的监管挑战。
监管科学与创新卓越中心（CERSIs）正在进一步提升MHRA的执行能力。RADIANT宣布了其创新者支持计划，为企业提供试验开源工具、教育材料和工作坊的机会，以揭开法规的神秘面纱，确保监管复杂性不会阻碍患者获得改变生命的科技。
为了更清晰说明，这两个项目在MHRA内部实现了不同的“幕后”变化。MHRA与AI Airlock成员的直接互动使研究成果能够为软件与AI医疗设备的监管奠定基础性思考。而RADIANT提供的信息和细节则是这一过程的下游环节——增强工具、教育材料和指导，帮助创新者驾驭更广泛的监管环境。
不甘示弱的是，CERSI-AI也提高了生产力，协调学术界、临床医生和MHRA之间的关键会议，深入探讨当前及未来AI监管的细微差别。凭借一条明确的可持续发展路径和已经实现的目标，两个CERSIs继续改进并为这一快速发展的领域提供信息。
这是MHRA更广泛视角的一部分——创新与患者安全并非对立。相反，由竞争驱动的创新带来了更好的产品，从而让患者更加安全。对患者安全的需求，通过清晰的文档记录和适度的监管提供了公平的竞争环境和保护框架，创造了更透明的市场，确保创新产品脱颖而出。
在这个充满夏日气息的季节，我们的工作与Health AI的合作呈现了真正的增长机会。本周，我们自豪地宣布，英国成为世界上第一个加入Health AI新全球健康监管网络的国家，专注于推动人工智能在医疗保健中的安全和有效使用。作为创始先锋国家之一，我们将与世界各地的监管机构合作，分享安全预警，监测AI工具的实际表现，并共同制定国际标准，帮助使全球患者的医疗AI更安全、更有效。
我们在数字心理健康领域的工作也持续取得成果。随着我们通过具体指导提供关键且可操作的见解，我们与专家保持密切接触，以指导和完善我们的出版物。如果您本周参加了在纽波特举行的皇家精神病学院国际会议，您会看到MHRA代表的身影，他们热切期待听到如何增强我们的工作，以在这一重要健康科技领域提供有用的见解。
正如没有一本翻译手册就无法享受美好的暑期旅行，我们即将发布《良好机器学习实践（GMLP）》指南，以便在不同监管框架之间进行顺畅的“翻译”。通过透明地概述我们的逻辑，我们希望行业、用户和其他监管机构能够放心，我们的方法与国际原则一致，并深入了解我们的思维和流程。在完善这一关键指南的同时，我们也继续推进网络安全和AI开发与部署指南，并期待尽快发布。
除了软件之外，创新设备团队通过加速创新设备获取途径（IDAP）取得了显著的成功。像HistoSonics的超声波设备这样革命性的技术，能够在无需手术或辐射的情况下分解肿瘤，曾经被认为是科幻小说的情节。然而，得益于IDAP合作伙伴和MHRA同事的出色工作，患者现在可以获得一种改变游戏规则的肝癌治疗方法——这是智能、灵活监管的一个生动实例。
当然，没有伦敦科技周的夏天是不完整的。看到创新者不断创造的奇迹真是令人愉悦。有机会交流思想、讨论经济与监管问题，并亲身体验新技术的发展，是一种难得的荣幸。在澳大利亚大厦与卫生和社会关怀部的David Lawson（大卫·劳森）和英国健康科技行业协会的Richard Phillips（理查德·菲利普斯）等领导者一起展示我们的监管战略，是一次难忘的经历，仅被亲眼目睹伦敦市市长身着完整的仪式链饰和服装所超越！
无论您是在公园里晒得通红试图获取一年的维生素D，还是咬紧牙关忍受笔记本电脑过热，都不要诅咒这个阳光灿烂的季节。无论天气如何，MHRA都在这里学习、创新并将国际最佳实践应用于最大限度地保障患者的安全，无论是今天还是明天！
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