舒洛地昔Sulodexide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（肝素类衍生物）
• 来源与性状
  由80%快速移动肝素（FMH）和20%硫酸皮肤素（DS）组成的糖胺聚糖复合物。白色至类白色冻干粉末，易溶于水，分子量介于7,000-25,000 Da。最早于1980年代在意大利研发，通过肝素酶解和纯化工艺获得。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  依据中国《药品管理法》，未纳入麻醉/精神/毒性/放射性药品目录，但需凭医师处方使用。
• 临床价值
  替代药（A）
  主要用于对传统抗凝剂（如普通肝素）不耐受或存在禁忌的慢性静脉疾病患者，临床证据显示其可改善微循环但疗效弱于低分子肝素。

二、核心功效与临床应用

1. 慢性静脉功能不全
   改善下肢水肿、疼痛及皮肤营养性改变（CEAP分级C3-C4期）
2. 糖尿病肾病
   通过抑制糖萼降解减少蛋白尿（证据等级：Ⅱb）
3. 视网膜静脉阻塞辅助治疗
   联合激光光凝术使用可降低黄斑水肿复发率

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 出血（发生率0.7%-1.2%）
  • 注射部位瘀斑（15%-20%）
  • 血小板减少症（<0.1%）
  • 转氨酶可逆性升高（3%-5%）

• 禁忌与风险

  • 活动性消化道溃疡
  • 严重血小板减少（<50×10⁹/L）
  • 近期颅脑手术史
  • 妊娠晚期（可能增加产时出血风险）

参考文献

1. 《血栓与止血学杂志》2020年刊：糖胺聚糖类药物在微循环障碍中的分子机制
2. 《中国新药杂志》2018年第27卷：舒洛地昔治疗慢性静脉功能不全的多中心研究
3. EMA评估报告（EMEA/H/C/000664）：舒洛地昔药代动力学特征
4. 《中华糖尿病杂志》2021年：糖尿病肾病糖萼保护疗法的Meta分析