贝米肝素Bemiparin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（低分子量肝素类抗凝剂）
• 来源与性状
  贝米肝素是通过化学裂解普通肝素（来源于猪黏膜）获得的低分子量硫酸氨基葡聚糖片段，平均分子量为3,000~4,200道尔顿。其性状为无色至淡黄色澄明液体注射液，分子量分布范围明确：低于2,000道尔顿的部分小于35%，高于6,000道尔顿的部分小于15%。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：属于需医生处方使用的抗凝药物，但未列入麻醉、精神、毒性或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：作为第二代低分子肝素，用于特定场景（如血液透析抗凝）的替代选择，或在普通肝素存在禁忌时使用。相较于普通肝素，其抗凝血活性更稳定，出血风险相对降低，但需根据患者个体情况选择。

二、核心功效与临床应用

1. 预防血栓栓塞性疾病
   • 骨科手术后深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）的预防。
2. 血液透析抗凝
   • 防止体外循环血液透析过程中凝血，单次剂量根据体重调整（<60 kg用2500 IU抗Xa，≥60 kg用3500 IU抗Xa）。
3. 超说明书应用（需严格评估）
   • 复发性流产或反复胚胎植入失败患者的辅助治疗（通过改善子宫内膜血流）。
   • 辅助生殖技术（IVF）中针对高D-二聚体患者的抗凝干预。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：注射部位血肿/淤血（发生率约15%）。
  • 长期风险：骨质疏松（与肝素类药物共性）。
  • 其他：血小板减少症（HIT）、过敏反应（皮疹、呼吸困难）。

• 禁忌症

  • 对肝素、猪源性物质或贝米肝素过敏者。
  • 活动性出血或凝血功能障碍（如血友病）。
  • 严重肝功能不全或急性胰腺炎。
  • 近期（2个月内）中枢神经系统、眼、耳部手术或损伤。
  • 肝素诱导的血小板减少症（HIT）病史。

• 注意事项

  • 肾功能不全者需调整剂量，密切监测抗Xa因子活性。
  • 避免与其他抗凝药联用（如华法林、阿司匹林）以防出血风险叠加。
  • 妊娠期使用需权衡利弊，哺乳期安全性数据有限。

重要提醒
贝米肝素的超说明书应用（如保胎治疗）缺乏大规模循证医学支持，需在专科医生指导下个体化评估风险与获益。用药期间需定期监测凝血功能、血小板计数及骨密度。

参考文献

1. 贝米肝素钠注射液说明书（稀保HIBOR）
2. 低分子肝素类抗凝剂药理学研究进展（《血栓与止血学》）
3. 抗凝治疗临床实践指南（美国血液病学会）