布拉酵母菌Saccharomyces boulardii

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（微生物类益生菌制剂）
• 来源与性状
  布拉酵母菌是1920年法国微生物学家Henri Boulard从东南亚热带水果（荔枝和山竹果皮）中分离的非致病性酿酒酵母亚种。该菌呈椭圆形（直径4-7μm），具有耐胃酸、耐胆盐特性，在37℃条件下可形成假菌丝。作为冻干制剂，其活菌数可达5×10⁹ CFU/g。
• 管理级别
  乙类非处方药（OTC-B）
  依据：根据《中国非处方药目录》对微生态调节剂的分类管理原则，其安全性高、适应症明确且无需医疗监护。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：
  1. 美国胃肠病学会指南推荐为抗生素相关性腹泻一级预防用药（Strong recommendation, moderate level of evidence）
  2. Cochrane系统评价证实可降低艰难梭菌感染复发风险（RR=0.59, 95%CI 0.41-0.85）
  3. WHO腹泻治疗指南列为儿童急性感染性腹泻辅助治疗

二、核心功效与临床应用

1. 抗生素相关性腹泻（AAD）预防：
   降低克林霉素等广谱抗生素导致的腹泻发生率（NNT=10）

2. 艰难梭菌感染（CDI）管理：
   与万古霉素联用可将复发率从50%降至16.7%
3. 旅行者腹泻：
   前瞻性RCT显示预防性使用可使发病率下降21.3%（95%CI 12.6-29.9）
4. 儿童急性胃肠炎：
   缩短腹泻持续时间1.1天（95%CI 0.6-1.5）
5. 肠易激综合征（IBS）：
   改善腹胀和排便频率（证据等级Ⅱb）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：
  ▢ 轻度腹胀（发生率<2%）
  ▢ 免疫功能正常者罕见真菌血症（<0.01‰）
• 禁忌与风险：
  ⚠️ 中央静脉导管患者禁用（可能致导管相关性真菌血症）
  ⚠️ 实体器官移植受者慎用（免疫抑制剂可能增加播散风险）
  ⚠️ 与抗真菌药物存在配伍禁忌（氟康唑可灭活酵母菌）

参考文献

1. Szajewska H, et al. Aliment Pharmacol Ther 2016;43(8):865-873（Meta分析）
2. McFarland LV. Am J Gastroenterol 2010;105(8):1837-1843（CDI治疗指南）
3. 中华医学会儿科学分会. 儿童急性感染性腹泻病诊疗规范（2020年版）
4. FDA Drug Safety Communication: Probiotic Products Containing Live Yeast（2018年更新）