枯草杆菌Bacillus subtilis
编码XM4SG9
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（微生态活菌制剂） - 来源与性状
枯草杆菌（Bacillus subtilis）为革兰氏阳性需氧菌，可形成芽孢，具有耐高温、耐胃酸特性。其制剂通常以冻干粉末形式存在，包含活菌及代谢产物，用于调节肠道微生态平衡。该菌株最早从枯草浸液中分离，现通过工业化发酵生产。 - 管理级别
非处方药（OTC-B类）
原因：作为肠道菌群调节剂，安全性较高，适用于轻症腹泻的自我药疗，无需医疗监护。 - 临床价值
替代药（A类）
原因：主要用于抗生素相关性腹泻、旅行者腹泻等轻中度病例的辅助治疗，通过竞争性抑制致病菌定植、促进黏膜屏障修复发挥作用，但非一线治疗方案。
二、核心功效与临床应用
- 竞争性抑制病原体
通过占位效应及分泌抗菌肽（如subtilin），抑制大肠杆菌、沙门氏菌等致病菌增殖。 - 促进肠道屏障功能
刺激肠上皮细胞分泌黏蛋白，增强紧密连接蛋白表达，减少细菌易位。 - 免疫调节作用
激活肠道固有层树突细胞，促进分泌型IgA生成，改善局部免疫应答。
适应症
- 急性感染性腹泻（病毒或细菌性）的辅助治疗
- 抗生素相关性腹泻的预防与治疗
- 肠易激综合征（腹泻型）的症状缓解
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 轻度腹胀、腹部不适（发生率<5%）
- 罕见过敏反应（荨麻疹、血管性水肿）
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禁忌与风险
- 禁忌：对制剂中辅料（如乳糖、淀粉）过敏者
- 慎用：严重免疫缺陷患者（如化疗、HIV晚期）
- 药物相互作用：与口服抗生素间隔2小时以上使用
重要提示
本品不能替代补液治疗及病原体针对性治疗（如细菌性痢疾需联用抗菌药物）。若腹泻持续超过48小时或伴发热、血便，需立即就医。
参考文献
（注：受参考资料限制，本文依据《中国药典》微生物制剂章节及《感染性腹泻诊疗指南》相关内容综合撰写，具体产品信息请以说明书为准。）