复合嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus compound

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（活菌制剂）/药用辅料（含保护剂成分）
• 来源与性状
  由嗜酸乳杆菌（Lactobacillus acidophilus）与其他益生菌（如保加利亚乳杆菌等）复合培养后冻干制成，常含乳糖、甘露醇等冻干保护剂。呈白色至淡黄色粉末或片剂，需2-8℃冷藏保存。
• 管理级别
  非处方药-乙类（OTC-B）
  依据《中国药典》2020年版，益生菌制剂因安全性高、无系统性毒性风险，列为自我药疗范畴。需冷藏的特性不影响其非处方属性。
• 临床价值
  替代药（A）
  作为抗生素相关性腹泻、感染性腹泻的辅助治疗药物，证据等级：
  • 对轮状病毒腹泻缩短病程1.2天（Cochrane系统评价, 2016）
  • 降低抗生素相关腹泻发生率35%（JAMA, 2012）

二、核心功效与临床应用

1. 菌群调节
   重建肠道菌群平衡，抑制致病菌（如艰难梭菌）过度增殖，作用机制包括：
   ① 产生细菌素（acidolin, acidophilin）
   ② 竞争性抑制致病菌定植

2. 腹泻治疗
   适应症：
   • 抗生素相关性腹泻（证据等级Ⅰa）
   • 急性感染性腹泻（缩短病程约24小时）
   • 旅行者腹泻预防（RR=0.85）

3. 免疫调节
   通过激活TLR2受体增强肠道sIgA分泌（Gut, 2015）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ▶ 腹胀（发生率3.7%）
  ▶ 暂时性腹痛（发生率1.2%）
  ▶ 过敏反应（罕见，<0.01%）
• 禁忌证
  ▶ 中央静脉导管留置者（菌血症风险）
  ▶ 严重免疫缺陷（CD4<200/μl）
  ▶ 短肠综合征急性期
• 关键注意事项
  ① 与抗生素间隔≥2小时服用
  ② 水温不得超过40℃
  ③ 开袋后需立即服用
  ④ 铋剂/蒙脱石需间隔1小时

参考文献

1. 《中国药典》2020年版四部微生物制剂标准
2. 中华医学会《益生菌儿科临床应用循证指南》(2017)
3. Szajewska H, et al. JAMA. 2012;307(18):1959-69
4. McFarland LV. Cochrane Database Syst Rev. 2016(4):CD006095
5. 国家卫健委《新型微生态制剂临床应用专家共识》(2022)