双叉乳酸杆菌，冻干的Lactobacillus bifidus, lyophilized

核心定义

一、药物基本属性

药品分类

• 生物制品（属于益生菌制剂）

来源与性状

• 来源：双叉乳酸杆菌（Lactobacillus bifidus）是一种天然存在于人体肠道的革兰氏阳性益生菌，冻干制剂通过冷冻干燥技术保留其活性。
• 性状：冻干粉剂或颗粒剂，需在低温干燥条件下保存以维持菌体活性。

管理级别

• 非处方药（OTC-B，乙类OTC）：因其安全性较高，主要用于调节肠道功能，无需严格医疗监管，但需在说明书指导下使用。

临床价值

• 分类：替代药（A类）
• 原因：作为肠道菌群调节剂，用于替代或辅助治疗因菌群失调引起的腹泻、消化不良等，尤其适用于抗生素相关性腹泻的预防与恢复。

二、核心功效与临床应用

1. 调节肠道菌群平衡
   • 通过竞争性抑制致病菌（如大肠杆菌、沙门氏菌）的定植，促进有益菌增殖，恢复肠道微生态平衡。
2. 止泻作用
   • 适用于感染性腹泻、抗生素相关性腹泻及功能性腹泻的辅助治疗。
3. 增强肠道屏障功能
   • 通过代谢产物（如短链脂肪酸）维持肠黏膜完整性，减少病原体入侵风险。
4. 辅助改善消化吸收
   • 促进乳糖分解及营养物质吸收，缓解乳糖不耐受症状。

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 轻度胃肠道反应：如腹胀、腹痛、短暂便秘等（多为一过性，与菌群调整相关）。
• 过敏反应：罕见，表现为皮疹、瘙痒等。

禁忌与风险

1. 禁忌症
   • 免疫功能严重缺陷者（如艾滋病、化疗患者）：可能引发菌血症或全身性感染。
   • 中心静脉导管留置患者：存在细菌移位风险。
2. 注意事项
   • 避免与抗菌药物同服：需间隔2小时以上，以防活菌被灭活。
   • 储存条件：需冷藏（2-8℃），开封后尽快使用以保证活性。
   • 特殊人群：孕妇、哺乳期妇女及儿童需在医生指导下使用。

重要提示

• 益生菌的疗效与菌株特异性相关，需根据临床证据选择合适制剂。
• 若腹泻症状持续超过48小时或伴有发热、血便等，需立即就医排除严重感染性疾病。

参考文献

（依据研究证据及益生菌临床应用共识）