复方苯乙哌啶片Lomotil

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（复方制剂，含地芬诺酯与硫酸阿托品）
• 来源与性状
  复方苯乙哌啶片（Lomotil）为地芬诺酯（苯乙哌啶）与硫酸阿托品的复方制剂。地芬诺酯为人工合成的阿片类衍生物，通过抑制肠黏膜感受器、减弱肠蠕动产生止泻作用；阿托品通过抗胆碱能作用减少地芬诺酯的滥用风险。该药自20世纪60年代起用于临床，剂型以片剂为主，呈白色或类白色。
• 管理级别
  管制处方药（Rx-C2.2，第二类精神药品）
  原因：地芬诺酯为阿片受体激动剂，长期使用可产生依赖性，具有滥用风险，需严格管控。
• 临床价值
  限制使用药（H3）
  原因：虽能有效缓解腹泻症状，但因其成瘾性、中枢抑制副作用及儿童中毒风险，仅限短期用于功能性腹泻，不推荐作为首选药。

二、核心功效与临床应用

• 作用机制
  地芬诺酯直接作用于肠平滑肌，抑制肠蠕动和肠液分泌；阿托品辅助减少地芬诺酯的成瘾倾向。
• 适应症
  1. 急慢性功能性腹泻（非感染性）
  2. 慢性肠炎伴随的腹泻症状
• 禁忌症
  1. 感染性腹泻（如细菌性痢疾、沙门氏菌感染）
  2. 机械性肠梗阻、黄疸
  3. 2岁以下儿童（极高中毒风险）
  4. 青光眼、前列腺肥大患者（阿托品禁忌）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 阿片样作用：嗜睡、呼吸抑制（过量时）
  2. 抗胆碱能反应：口干、视力模糊、尿潴留
  3. 长期使用：药物依赖，停药后出现戒断症状（烦躁、失眠、震颤）

• 风险警示

  1. 儿童误服易致中毒，致死剂量低（2-3片可致死）
  2. 与中枢抑制剂（如酒精、巴比妥类）联用加重呼吸抑制
  3. 感染性腹泻使用可能加重病情（抑制肠道排毒）

四、医疗建议

本品需在医师指导下短期使用，禁止自行调整剂量或长期服用。治疗感染性腹泻时应联合抗生素，避免掩盖病情。若出现呼吸抑制或严重便秘，需立即停药并就医。

参考文献
临床药理学研究、药品说明书、国际药物滥用监测报告及中国精神药品目录（2020版）。