其他血液制品Other haematological agents

核心定义

详细定义与分类

其他血液制品（Other haematological agents） 是指不属于抗肿瘤药、抗凝剂、铁剂、维生素B12、叶酸、免疫抑制剂等已明确分类的血液系统药物，但直接影响血液成分或免疫系统的制剂。根据国际疾病分类第11版（ICD-11-2025），其细分类包括：

1. 免疫球蛋白制剂：如静脉注射免疫球蛋白（IVIG），用于免疫缺陷病或自身免疫性疾病的调节。
2. 凝血因子补充剂：如纤维蛋白原、凝血酶原复合物，用于遗传性或获得性凝血功能障碍（如血友病）。
3. 血浆衍生制剂：如白蛋白、α-干扰素，用于维持血容量或抗病毒治疗。
4. 其他未分类血液成分：如促红细胞生成素（EPO）类似物，用于肾性贫血。

作用机制

1. 免疫球蛋白制剂：通过提供外源性抗体中和病原体或调节免疫反应。例如，IVIG通过Fc段与免疫细胞结合，抑制炎症因子释放。
2. 凝血因子补充剂：直接替代缺失的凝血因子（如因子VIII、IX），恢复凝血级联反应。
3. 血浆衍生制剂：白蛋白通过维持胶体渗透压改善循环稳定性；α-干扰素通过激活JAK-STAT通路抑制病毒复制。
4. 促红细胞生成素类似物：模拟EPO作用，刺激骨髓红系祖细胞增殖与分化。

限制信息

管制级别：属于国家严格管制的生物制品，需遵循《血液制品管理条例》（国务院令第208号）及《药品生产质量管理规范》（GMP）血液制品附录（2024年第70号）。
重点危害：

• 免疫球蛋白：可能引发过敏反应、血栓事件或输液相关肺损伤（TRALI）。
• 凝血因子：过量使用可能导致血栓形成或弥散性血管内凝血（DIC）。
• 血浆制品：存在病毒传播风险（如HIV、肝炎），需严格筛查供体与工艺灭活。

临床信息

适应证：

1. 免疫缺陷病：如原发性免疫球蛋白缺乏症，使用IVIG替代治疗。
2. 出血性疾病：血友病A（因子VIII缺乏）使用重组因子VIII或血浆源性因子IX。
3. 贫血管理：肾功能不全导致的贫血，使用达依泊汀α（EPO类似物）。
4. 急性血容量维持：创伤性休克时输注白蛋白维持循环稳定。

案例：某血友病B患者因关节出血，使用凝血酶原复合物紧急止血，需监测INR值调整剂量。

参考文献

1. 国务院《血液制品管理条例》（2016年修订）
2. 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》血液制品附录（2024年第70号）
3. 无锡市卫生健康委员会《血液制品管理条例实施细则》（2023年）
4. 《中华人民共和国药典》2025版：血液制品生产用人血浆标准