羟甲烟胺Nicotinyl methylamide

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成小分子化合物）
• 来源与性状
  羟甲烟胺（Nicotinyl methylamide）是烟酰胺的衍生物，化学名为N-甲基-3-吡啶甲酰胺，为白色或类白色结晶性粉末，无臭，微溶于水，易溶于乙醇。
  历史：1950年代由德国研发，作为利胆剂应用于临床，通过促进胆汁分泌和改善肝脏功能发挥作用。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：未列入中国《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》或放射性药品管理范畴，属于普通肝胆系统用药，需凭医师处方使用。
• 临床价值
  自然淘汰药（H2）
  原因：
  1. 随着新型保肝利胆药物（如水飞蓟素、熊去氧胆酸）和介入治疗技术的发展，其临床地位下降。
  2. 缺乏高质量循证医学证据支持其疗效优势，部分国家已退市。
  3. 中国目前仍有少量生产，但未被列入《国家基本药物目录》或优先推荐品种。

二、核心功效与临床应用

1. 利胆作用
   通过刺激肝细胞分泌低黏度胆汁，增加胆汁中水分含量，用于：

   • 慢性胆囊炎
   • 胆石症辅助治疗
   • 胆道术后胆汁淤积

2. 保肝作用
   促进肝细胞代谢，降低血清转氨酶：

   • 急性肝炎恢复期
   • 药物性肝损伤辅助治疗

3. 抗菌增效
   在胆道感染中与抗生素联用，通过增加胆汁流量提高抗生素在胆道的浓度。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 胃肠道反应：恶心（3-5%）、腹胀（2%）、腹泻（1%）
  2. 过敏反应：皮疹（0.5%）、皮肤瘙痒（0.3%）
  3. 长期使用可能引起电解质紊乱（低钾血症）

• 禁忌与风险

  1. 禁忌：
     • 对吡啶类化合物过敏者
     • 急性重症肝炎伴肝昏迷
     • 胆道完全梗阻
  2. 特殊人群：
     • 孕妇（C类风险，缺乏安全性数据）
     • 哺乳期（药物可分泌至乳汁）
  3. 药物相互作用：
     • 增强磺胺类药物的肾毒性
     • 与考来烯胺联用降低药效

参考文献

1. 《实用临床药物学》（第3版）, 人民卫生出版社, 2018: 肝胆疾病用药章节
2. Martindale: The Complete Drug Reference (38th ed.), 羟甲烟胺药理学资料
3. 中国药典2020年版二部
4. 欧洲肝脏研究协会（EASL）临床实践指南：胆汁淤积性肝病管理（2009）
5. 《中华消化杂志》2015年胆道疾病诊疗共识

特别声明：具体用药方案需经消化内科或肝胆外科医师评估，本文内容不作为个体化治疗依据。