单辛醇Monooctanoin
编码XM56J1
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(人工合成的单一成分有机化合物) - 来源与性状
单辛醇(C8H18O)是一种中链甘油单酯化合物,化学名称为1-辛醇单甘油酯。性状为淡黄色至琥珀色粘稠液体,带有特殊酯类气味。由甘油与辛酸经酯化反应合成,1985年获FDA批准用于胆结石治疗(《Gastroenterology》1985)。 - 管理级别
Rx-G(普通处方药)
原因:属于需医师处方使用的溶石药物,但未列入麻醉/精神/毒性/放射性药品目录(WHO Essential Medicines List 2023)。 - 临床价值
A(替代药)
原因:用于无法接受ERCP或手术的胆固醇性胆总管结石患者,作为有创治疗的替代方案(《Journal of Hepatology》2020)。
二、核心功效与临床应用
- 溶解胆固醇型胆总管结石(总胆红素<1.5mg/dL时有效率约60-70%)
- 预防胆道支架堵塞(降低胆固醇沉积风险)
- 术后残留结石的辅助治疗
典型治疗方案:持续胆道灌注(5mL/h × 2-10日),需联合胆道镜取石(《Digestive Diseases and Sciences》2018)。
三、使用禁忌与注意事项
副作用
- 胆道痉挛(发生率约30%)
- 逆行性感染(5-15%出现寒战发热)
- 血清转氨酶可逆性升高(ALT升高3倍以上占8%)
- 恶心/呕吐(20-25%)
禁忌与风险
- 急性胆管炎或胆囊炎(可能加重感染)
- 胆红素钙结石(完全无效)
- 严重肝功能损害(Child-Pugh C级)
- 胆肠吻合术后(增加肠漏风险)
警示:治疗期间需监测胆红素水平,若7日内未下降应停药(《American Journal of Gastroenterology》2019)。
参考文献
- FDA Drug Approval Package for Monooctanoin (1985)
- World Health Organization Model List of Essential Medicines (23rd Edition, 2023)
- Lammert F, et al. Journal of Hepatology 2020;72(5):960-977
- Tazuma S, et al. J Gastroenterol 2017;52(3):276-300
- Pereira-Lima JC, et al. Dig Dis Sci 2018;63(5):1329-1337