氯苯甘醚Chlorphenesin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  化学药品（合成酚类衍生物）
• 来源与性状
  氯苯甘醚（C9H11ClO3）为白色结晶粉末，微溶于水，易溶于乙醇、丙二醇等有机溶剂。最早于20世纪50年代开发，被欧洲药典收录为防腐剂和抗真菌剂。
• 管理级别
  非处方药（OTC-B，乙类OTC）
  原因：作为外用防腐剂和抗真菌成分，主要存在于化妆品和外用制剂中，按《化妆品安全技术规范》允许使用浓度≤0.3%，未列入管制药品目录。
• 临床价值
  替代药（A）
  原因：主要用于轻度皮肤真菌感染的辅助治疗和产品防腐，疗效弱于唑类抗真菌药，临床地位属于二线选择。

二、核心功效与临床应用

1. 防腐抑菌作用
   通过抑制微生物的葡萄糖氧化酶发挥作用，对革兰氏阳性菌（如金黄色葡萄球菌）和真菌（如白色念珠菌）有抑制作用，常用于：

   • 化妆品防腐剂（乳液、霜剂等）
   • 外用抗真菌乳膏（浓度0.1-0.3%）

2. 抗炎止痒
   通过抑制组胺释放缓解轻度皮肤瘙痒，用于：

   • 尿布疹辅助治疗
   • 轻度湿疹伴随的瘙痒

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 局部刺激（约1-3%患者出现红斑/灼热感）
  • 接触性皮炎（对苯酚类过敏者风险增加）
  • 长期使用可能破坏皮肤正常菌群

• 禁忌与风险

  • 禁忌：开放性伤口、黏膜部位（眼/口腔/生殖器）
  • 妊娠期慎用（缺乏安全性数据）
  • 与季铵盐类防腐剂存在配伍禁忌

参考文献

1. 《欧洲药典》11.0版 - Chlorphenesin monographs
2. 《化妆品安全技术规范》（2015年版） - 准用防腐剂列表
3. EMA评估报告 EMA/HMPC/67660/2013
   （注：近期临床研究文献获取受限，建议通过药智网或专业数据库进一步查询）