潘氨酸钙Calcium pangamate
编码XM7G46
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
化学药品(争议性补充剂) - 来源与性状
潘氨酸钙是维生素B15(潘氨酸)的钙盐复合物,白色结晶性粉末,可溶于水。该物质最早由Ernest Krebs于1951年提出作为膳食补充剂,但从未获得FDA批准作为药物使用。目前主要作为营养补充剂存在于部分国家市场。 - 管理级别
非药品 > 化工原料(Cr)
原因:未被任何主流药典(如USP、EP、ChP)收录,缺乏临床有效性证据,美国FDA曾多次发布警告声明禁止其作为药品销售。 - 临床价值
无合法临床应用药物(U)
原因:WHO、FDA和EMA均未认可其治疗价值,现有研究显示其药理作用与普通钙剂无本质区别,部分研究表明其宣称的"增强细胞氧利用"功能缺乏科学依据。
二、核心功效与临床应用
(无合法临床应用)
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
可能引起胃肠道刺激、电解质紊乱,长期使用存在钙沉积风险。因缺乏规范毒理学研究,潜在毒性尚不明确。 -
禁忌与风险
- 肾功能不全患者禁用
- 高钙血症患者禁用
- 与强心苷类药物存在潜在相互作用风险
- 美国联邦贸易委员会(FTC)曾处罚过夸大宣传该物质抗癌、抗衰老功效的商家
参考文献
本物质无公开发表的高质量临床研究文献,监管警示信息参考:
- FDA警告信(1980年):未批准作为药物使用
- FTC案例文件(1997年):虚假宣传处罚
- NIH膳食补充剂数据库:缺乏有效证据记录
特别提示:该物质未被现代医学体系认可,使用前必须咨询注册医师,警惕非法营销宣传。